[发明专利]一种免疫层析膜以及免疫层析试剂片和制备方法

权利要求书

1.一种免疫层析膜的制备方法，其特征在于，其包括：将包被有检测抗体线抗体以及质控线抗体的层析膜干燥后于恒温环境中进行湿度平衡，平衡温度为15～25℃，平衡湿度为20％～70％，平衡时间为1d～14d，得到包被好检测线和质控线的层析膜。

2.根据权利要求1所述的免疫层析膜的制备方法，其特征在于，所述平衡条件中，所述平衡时间随平衡湿度变化而变化，平衡湿度越大，平衡时间则越短；平衡湿度越小，则平衡时间越长：

优选地，当免疫层析膜用于检测CK-MB时，所述平衡条件如下：平衡湿度为25％～45％，平衡时间为7d～14d；

优选地，当免疫层析膜用于检测MYO时，所述平衡条件如下：平衡湿度为40％～60％，平衡时间为5～14d；

优选地，当免疫层析膜用于检测cTnI时，所述平衡条件如下：平衡湿度为60％～80％，平衡时间为7d～14d；

优选地，当免疫层析膜用于检测BNP时，所述平衡条件如下：平衡湿度为35％～55％，平衡时间为7d～14d；

优选地，当免疫层析膜用于检测D-Dimer时，所述平衡条件如下：10％～30％，平衡时间为7d～14d；

优选地，当免疫层析膜用于检测CRP时，所述平衡条件如下：平衡湿度为35％～55％，平衡时间为5d～14d；

优选地，当免疫层析膜用于检测PCT时，所述平衡条件如下：平衡湿度为50％～70％，平衡时间为5d～14d。

3.根据权利要求1所述的免疫层析膜的制备方法，其特征在于，所述干燥是指真空干燥或于37℃的条件下干燥。

4.一种免疫层析膜，其特征在于，其由如权利要求1～3任一项所述的免疫层析膜的制备方法制备获得。

5.如权利要求4所述的免疫层析膜在制备用于提高开封稳定性高和/或检测灵敏度的试剂盒中的应用。

6.一种免疫层析试剂片的制备方法，其特征在于，其包括采用权利要求4所述的免疫层析膜进行免疫层析试剂片的制备。

7.根据权利要求6所述的免疫层析试剂片的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：在底板上依次搭接样品垫、结合垫、所述免疫层析膜以及吸水垫。

8.根据权利要求7所述的免疫层析试剂片的制备方法，其特征在于，所述结合垫上包被有标记抗体。

9.根据权利要求8所述的免疫层析试剂片的制备方法，其特征在于，所述标记抗体包括相互偶联的抗体以及标记物，所述抗体能特异性结合待测物，所述标记物包括胶体金和荧光微球中的至少一种。

10.一种免疫层析试剂片，其特征在于，其由如权利要求7～9任一项所述的免疫层析试剂片的制备方法制备获得。