[发明专利]一种同时测定舒肝宁注射液中10个成分含量的方法有效
| 申请号： | 202210778975.1 | 申请日： | 2022-07-04 |
| 公开（公告）号： | CN115112801B | 公开（公告）日： | 2023-07-25 |
| 发明（设计）人： | 巩仔鹏;何峰;熊毅刚;陈艺;赵云;张昀;郑林;黄勇;李月婷;康宁芳 | 申请（专利权）人： | 贵州瑞和制药有限公司;贵州医科大学 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/72 |
| 代理公司： | 北京中睿智恒知识产权代理事务所(普通合伙) 16025 | 代理人： | 邓大为 |
| 地址： | 551200 贵州省黔南布依族苗族自*** | 国省代码： | 贵州;52 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 同时 测定 舒肝宁 注射液 10 成分 含量 方法 | ||
1.一种同时测定舒肝宁注射液中10个成分含量的方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1，供试品溶液的制备：将用甲醇稀释了1000倍的舒肝宁注射液，涡混5 min，之后再在14000 rpm离心10 min，得供试品溶液；
S2，成分测定：采用超高液相色谱-三重四级杆质谱联用仪，在特定色谱条件和特定质谱条件下对供试品溶液中羟基苯乙酮、咖啡酸、木犀草苷、野黄芩苷、黄芩素、千层纸素A、栀子苷、千层纸素A-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷、黄芩苷、腺苷10个成分含量进行测定；
所述S1中，获得甲醇稀释了1000倍的舒肝宁注射液具体步骤为：分别精密吸取舒肝宁注射液100 µL置于10 mL容量瓶中，加甲醇稀释至刻度，涡混5 min，再取该溶液1 mL至10mL容量瓶中，甲醇定容，即甲醇稀释了1000倍的舒肝宁注射液；
所述S2中，特定色谱条件为：色谱柱采用Waters BEH C18柱，保护柱采用Waters VanGuard BEH C18，流速为0.1-0.5mL/min，柱温为35-45 ℃，流动相为0.2 %甲酸水A-0.2 %甲酸乙腈B，进行梯度洗脱，进样体积为1 µL；
。
2.根据权利要求1所述的一种同时测定舒肝宁注射液中10个成分含量的方法，其特征在于，流速为0.30 mL/min。
3.根据权利要求1所述的一种同时测定舒肝宁注射液中10个成分含量的方法，其特征在于，柱温为40 ℃。
4.根据权利要求1所述的一种同时测定舒肝宁注射液中10个成分含量的方法，其特征在于，所述S2中，特定质谱条件为：采用电喷雾离子源，毛细管电离电压为2 kV，离子源温度为140-160℃；喷雾气与反吹气是N2，去溶剂气流速为800-1200 L/h，去溶剂气温度为500-700℃，扫描方式为多反应监测模式，质谱数据采集及处理软件为MassLynx V4.1工作站。
5.根据权利要求4所述的一种同时测定舒肝宁注射液中10个成分含量的方法，其特征在于，离子源温度为150℃。
6.根据权利要求4所述的一种同时测定舒肝宁注射液中10个成分含量的方法，其特征在于，去溶剂气流速为1000 L/h。
7.根据权利要求4所述的一种同时测定舒肝宁注射液中10个成分含量的方法，其特征在于，去溶剂气温度为600℃。
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