[发明专利]一种脉冲发生器和植入式神经刺激系统

说明书

本发明公开一种脉冲发生器和植入式神经刺激系统，涉及医疗器械技术领域，所述脉冲发生器包括壳体，以及置于所述壳体内腔中的控制电路；所述壳体外侧周向设置有至少三个固定孔，并且至少一个所述固定孔为凹槽固定孔；所述凹槽固定孔由所述壳体边缘凹陷形成的凹槽和位于所述凹槽内的限位柱配合形成；所述壳体上设有贯穿至所述内腔的通线孔，用于电极通过导线连接所述控制电路。使用本发明实施例脉冲发生器，可以避免脉冲发生器在植入时对人体造成额外的伤害的同时加强脉冲发生器在体内固定的稳定性，防止其在体内翻转，提高使用安全性，以及治疗效果。

技术领域

本发明涉及植入式医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种脉冲发生器和植入式神经刺激系统。

背景技术

脑深部电刺激系统属于植入式神经刺激系统一种，在多种难治性神经性疾病方面具有显著的疗效，目前应用在帕金森症疗法，取得了良好的效果，在肌张力障碍、癫痫等运动性障碍中应用日益广泛，并且在强迫症、抑郁症等精神性疾病方面也有广阔的应用前景。

相关技术中，脑深部电刺激系统的脉冲发生器放置在锁骨下的囊袋中，其固定方式是通过非吸收性缝合线穿过脉冲发生器顶盖上的2个固定孔，系在筋膜上。脑深部电刺激系统的电极穿过皮下隧道一端插入大脑深部，另一端连接脉冲发生器，从而实现电刺激。

然而，时间一长，患者皮肤松弛，脉冲发生器在体内可能会发生上下翻转，甚至还可能发生左右翻转。脉冲发生器发生翻转的后果十分严重。由于充电线圈和通信线圈都在脉冲发生器的正面，如果脉冲发生器翻转，体外设备将无法对其进行无线充电和调节参数；除此之外，如果脉冲发生器翻转，其连接的电极会与脉冲发生器缠绕，造成连接处应力较大，导致电极断裂或刺激中断，影响病症的治疗效果。

发明内容

有鉴于此,本发明的目的在于解决上述现有技术中存在的问题，提供一种脉冲发生器和植入式神经刺激系统，避免脉冲发生器在患者体内产生翻转。

根据本发明的第一方面，提供一种脉冲发生器，包括：壳体，以及置于所述壳体内腔中的控制电路；所述壳体外侧周向设置有至少三个固定孔，并且至少一个所述固定孔为凹槽固定孔；所述凹槽固定孔由所述壳体边缘凹陷形成的凹槽和位于所述凹槽内的限位柱配合形成；所述壳体上设有贯穿至所述内腔的通线孔，用于电极通过导线连接所述控制电路。

进一步地，所述固定孔的位置设置为以各个所述固定孔为顶点所构成的多边形面积最大时所对应的位置。

进一步地，所述壳体包括：端盖，所述端盖上设有至少一个所述固定孔；下壳，所述下壳上设有至少两个所述凹槽固定孔。

进一步地，所述凹槽固定孔的位置满足在所述下壳上对称设置的情况下，以各个所述固定孔为顶点所构成的多边形面积最大时所对应的位置。

进一步地，所述下壳包括：第一外壳，边缘设置有向内凹陷形成的至少两个第一限位槽；第二外壳，边缘设置有匹配所述第一限位槽的第二限位槽，且在所述第二限位槽内设置有所述限位柱，所述限位柱与所述第一限位槽以及所述第二限位槽配合形成所述凹槽固定孔。

进一步地，所述下壳由两个第三外壳相互扣合构成，所述第三外壳的边缘对称地设置有向内凹陷形成的多个第三限位槽，且在对称的第三限位槽中对其中至少一个第三限位槽内设置有所述限位柱。

进一步地，所述端盖顶端设置有一个固定孔，所述端盖的长度方向一端设置有所述通线孔，所述端盖的长度方向另一端设置有另一个固定孔。

进一步地，所述端盖为聚氨酯或环氧树脂材质，所述下壳为钛金属或钛合金材质。

进一步地，所述端盖设置有柔性密封套，所述柔性密封套在所述通线孔处连接所述端盖。

根据本发明的第二方面，提供一种植入式神经刺激系统，所述系统包括：如第一方面所述的脉冲发生器；以及电极，置于所述脉冲发生器的壳体外，并通过导线连接所述脉冲发生器的控制电路，在所述控制电路的作用下实现电刺激。