[发明专利]一种吉非替尼片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种吉非替尼片剂，其特征在于，由如下方法制备，将吉非替尼溶解在冰醋酸中，搅拌条件下将碱液加到此溶液中，吉非替尼析出，过滤，干燥，然后再与粘合剂、填充剂、崩解剂混合，制粒，干燥，干颗粒中加入润滑剂，压片而成；所述吉非替尼与冰醋酸的重量比为1:5-7；所述碱液的加入量为使得最终体系的pH为4到11。

2.根据权利要求1所述的吉非替尼片剂，其特征在于吉非替尼与冰醋酸的重量比为1:6。

3.根据权利要求1所述的吉非替尼片剂，其特征在于碱液为氢氧化钠水溶液、碳酸钠水溶液、碳酸氢钠水溶液中的一种或多种。

4.根据权利要求1所述的吉非替尼片剂，其特征在于填充剂为乳糖、甘露醇、微晶纤维素、淀粉、预胶化淀粉、淀粉乳糖复合物中的一种或多种。

5.根据权利要求1所述的吉非替尼片剂，其特征在于崩解剂为羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素中的一种或多种。

6.根据权利要求1所述的吉非替尼片剂，其特征在于，粘合剂为聚维酮、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素中的一种或多种。

7.根据权利要求1所述的吉非替尼片剂，其特征在于润滑剂为硬脂酸镁、硬脂富马酸钠、硬脂酸锌中的一种或多种。