[发明专利]一种雷替曲塞二聚体杂质、合成方法及其用途在审
| 申请号： | 202210694310.2 | 申请日： | 2022-06-16 |
| 公开（公告）号： | CN114989154A | 公开（公告）日： | 2022-09-02 |
| 发明（设计）人： | 衣晓飞;余奎;简萌萌;钱刚;张文灵;王鹏;刘国杰 | 申请（专利权）人： | 杭州国瑞生物科技有限公司 |
| 主分类号： | C07D409/14 | 分类号： | C07D409/14 |
| 代理公司： | 杭州杭诚专利事务所有限公司 33109 | 代理人： | 何俊 |
| 地址： | 310051 浙江省杭州市*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 雷替曲塞 二聚体 杂质 合成 方法 及其 用途 | ||
1.一种雷替曲塞二聚体杂质，其特征在于：结构式如式I所示：
2.一种如权利要求1所述雷替曲塞二聚体杂质的合成方法，其特征在于包括以下步骤：
(1)如式II所示的化合物与如式III所示的化合物反应，生成如式IV所示的化合物：
(2)如式IV所示的化合物经过酯水解得到如式I所示的雷替曲塞二聚体杂质：
3.如权利要求2所述的合成方法，其特征在于：步骤(1)中，反应条件为：以有机溶剂为反应介质，在NaH存在下，反应温度为0～50℃。
4.如权利要求2或3所述的合成方法，其特征在于：步骤(1)中，将反应后所得反应液冷却后加水淬灭，有机萃取剂萃取，有机层水洗并经过分离纯化得到如式IV所示的化合物。
5.如权利要求4所述的合成方法，其特征在于：步骤(1)中，所述有机萃取剂为二氯甲烷，所述分离纯化为通过硅胶柱分离纯化。
6.如权利要求2所述的合成方法，其特征在于：步骤(2)中，反应条件为：以水为反应介质，在碱存在下。
7.如权利要求6所述的合成方法，其特征在于：步骤(2)中，所述碱为氢氧化钠。
8.如权利要求2或6所述的合成方法，其特征在于：步骤(2)中，反应完毕后，加酸调节pH析出固体，抽滤后，将所得滤饼干燥，得到雷替曲塞二聚体杂质。
9.如权利要求8所述的合成方法，其特征在于：步骤(2)中，加酸调节pH至3～4。
10.如权利要求1所述的雷替曲塞二聚体杂质或如权利要求2-9之一所述合成方法获得的雷替曲塞二聚体杂质在雷替曲塞质量检测中作为杂质对照品的用途。
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