[发明专利]一种脱细胞真皮复合材料、制备方法及用途

说明书

本发明公开了一种脱细胞真皮复合材料的制备方法，包括：一种脱细胞真皮复合材料的制备方法，包括：步骤1，将真皮原料制备成脱细胞真皮；步骤2，制备胎盘组织浆料；步骤3，将所述脱细胞真皮浸渍于所述胎盘组织浆料中，经真空冷冻干燥和灭菌后，获得脱细胞真皮复合材料。本发明经过特殊处理的脱细胞真皮基质(ADM)复合材料含有胎盘组织浆料颗粒，含有多种溶菌酶和抗体，具有抗病毒和杀菌作用，含有碱性成纤维生长因子等多种细胞因子，有着良好的生物相容性，其覆盖在腹腔开放的肠管上方，避免与肠管的过度粘连进一步损伤肠管，促进肠浆膜层修复，从而减少空气瘘的发生。

技术领域

本发明涉及医用材料领域，具体涉及一种脱细胞真皮复合材料、制备方法及用途。

背景技术

腹部严重创伤、复杂肠瘘等均可导致腹腔高压、腹腔感染灶引流困难或术后无法关腹，特殊情况下需要行腹腔开放(OA)疗法。腹腔开放可降低腹腔内压力、防止腹腔间隙综合征(ACS)、防治多器官功能障碍(MODF)，还便于感染坏死组织反复清除、通畅引流。但由于腹腔开放疗法丧失了对腹腔内脏器的保护作用，肠道、肝脏等腹腔内脏器直接暴露于各种敷料或空气中，不可避免地造成了大量体液及蛋白质的丢失、肠壁损伤出血、肠功能障碍等诸多并发症。其中，肠空气瘘无疑是最严重的。因此，在腹腔开放后早期行暂时性关腹(TAC)就尤为重要，TAC可以容纳和保护腹内脏器，避免污染，防止肠管脱出、干燥、水肿、粘连和损伤，减少体液丢失，便于再进腹，保护切口边缘避免其回缩，维持腹腔容积，为确定性腹腔关闭创造条件。因此腹腔开放疗法的关键技术在于能够采用特定的腹腔开放临时关闭保护材料及辅助装置进行安全有效的腹腔临时关闭。

TAC包括多种不同类型，其中负压辅助关腹法(VSD)是较为常用的一种类型；它主要由医用泡沫材料、黏性贴膜和负压管路系统构成。将医用泡沫材料放置于医用敷料(如凡士林纱布)覆盖的肠管上方，用黏性贴膜覆盖封闭，剪去一小片黏性贴膜并将一个接有负压管路系统的接口垫置于该缺损处。负压可使医用泡沫敷料(如聚氨酯海绵层)塌陷，从而对腹膜和筋膜施加一个向内侧的牵引力，同时可以将腹腔内的液体引流至体外。但是，由于敷料材料的限制，目前仍大量使用凡士林纱布覆盖在肠管上方，然后盖上聚氨酯海绵层接负压吸引，一方面生物相容性差，肠管易损伤面临着发生肠空气瘘的风险，另一方面，通透性不佳，引流效果受限。因此，寻求生物相容性好、通透性佳的生物材料迫在眉睫。

发明内容

本发明的目的是提供一种生物相容性好、通透性佳的生物材料。

为了达到上述目的，本发明提供了一种脱细胞真皮复合材料的制备方法，包括：

一种脱细胞真皮复合材料的制备方法，包括：

步骤1，将真皮原料制备成脱细胞真皮；

步骤2，制备胎盘组织浆料；

步骤3，将所述脱细胞真皮浸渍于所述胎盘组织浆料中，经真空冷冻干燥和灭菌后，获得脱细胞真皮复合材料。

可选地，步骤2包括：

步骤2.1，对胎盘组织预处理；

步骤2.2，向预处理后的胎盘组织添加含有抗菌剂的有机缓释介质，获得所述胎盘组织浆料；所述抗菌剂为纳米银、纳米氧化锌、纳米铜、抗菌多肽、抗菌素中的一种或多种；所述有机缓释介质为丙烯酸类共聚物、聚乙烯醇与聚乙二醇共聚物、聚山梨酯80、丙三醇、乙基纤维素、壳聚糖、海藻酸钙、海藻酸钠、明胶中的一种或多种。

可选地，步骤2.1的预处理包括：去除血污、细胞、DNA后，消毒、干燥和颗粒化处理。

可选地，还包括对所述脱细胞真皮的原料进行打孔处理的步骤，孔径为1mm-2mm，孔距为2mm-3mm。

可选地，还包括对所述脱细胞真皮进行等离子体表面改性的步骤。

可选地，还包括对所述脱细胞真皮的原料进行切片的步骤，切片后的厚度为0.12mm-0.5mm。