[发明专利]一种甲钴胺片及其生产工艺

权利要求书

1.一种甲钴胺片，其特征在于，由甲钴胺、预胶化淀粉、微晶纤维素、乳糖、羟丙纤维素、碳酸钙、硬脂酸镁和薄膜包衣预混剂组成；甲钴胺、预胶化淀粉、微晶纤维素、乳糖、羟丙纤维素、碳酸钙、硬脂酸镁和薄膜包衣预混剂之间的质量比为1:39:80:55:4:20:10:6-14；

所述一种甲钴胺片的生产工艺，包括以下步骤：

步骤一，将甲钴胺、预胶化淀粉、微晶纤维素、乳糖、羟丙纤维素、碳酸钙、硬脂酸镁和薄膜包衣预混剂按照质量比为1:39:80:55:4:20:10:6-14进行称重后备用；

步骤二，将甲钴胺、预胶化淀粉、微晶纤维素、乳糖、羟丙纤维素和碳酸钙进行混合处理，得到第一混合物；

步骤三，将得到的第一混合物和硬脂酸镁进行混合处理，得第二混合物；

步骤四，将得到的第二混合物进行压片处理，得甲钴胺压片；

步骤五，将得到的甲钴胺压片进行包衣处理，得甲钴胺包衣片。

2.根据权利要求1所述的一种甲钴胺片，其特征在于，所述薄膜包衣预混剂包括羟丙甲纤维素、聚乙二醇、二氧化钛、红氧化铁和黄氧化铁；羟丙甲纤维素、聚乙二醇、二氧化钛、红氧化铁和黄氧化铁之间的质量比为1-6：1-6：1-6：1-6：1-6。

3.根据权利要求1所述的一种甲钴胺片，其特征在于，在所述步骤一之前还包括：

将甲钴胺和羟丙纤维素进行筛选处理后备用。

4.根据权利要求3所述的一种甲钴胺片，其特征在于，将甲钴胺过100-140目筛，羟丙纤维素过30-50目筛进行筛选处理后备用。

5.根据权利要求1所述的一种甲钴胺片，其特征在于，在所述步骤二中，混合处理包括第一阶段和第二阶段；所述第一阶段的搅拌频率为20-30Hz；搅拌时间为1-3min；所述第二阶段的搅拌频率为25-35Hz，切碎频率为30-40Hz，搅拌时间为3-7min。

6.根据权利要求1所述的一种甲钴胺片，其特征在于，在所述步骤三中，混合时间为8-15min。

7.根据权利要求1所述的一种甲钴胺片，其特征在于，在所述步骤五中，采用8％薄膜包衣预混剂和70％乙醇溶液进行包衣处理。

8.根据权利要求1所述的一种甲钴胺片，其特征在于，在所述步骤五之后还包括：

步骤六，将得到的甲钴胺包衣片进行塑封包装处理，得甲钴胺塑封片；

步骤七，将得到的甲钴胺塑封片进行外包装处理。