[发明专利]一种超高灵敏度的新冠抗原层析诊断试剂及其制备方法

权利要求书

1.一种超高灵敏度的新冠抗原层析诊断试剂，其特征在于，包括：样品垫(1)、第一结合垫(2)、第二结合垫(3)、硝酸纤维素膜(4)、吸水垫(5)、背衬(6)；

所述背衬(6)上从左到右依次设置样品垫(1)、第一结合垫(2)、第二结合垫(3)、硝酸纤维素膜(4)、吸水垫(5)，

所述样品垫(1)的右侧与所述第一结合垫(2)的左侧搭接，第一结合垫(2)右侧与第二结合垫(3)的左侧搭接，所述第二结合垫(3)的右侧与所述硝酸纤维素膜(4)的左侧搭接，所述硝酸纤维素膜(4)的右侧与所述吸水垫(5)的左侧搭接。

2.根据权利要求1所述的超高灵敏度的新冠抗原层析诊断试剂，其特征在于，所述样品垫(1)的右侧压在所述第一结合垫(2)的左侧上面，所述第一结合垫(2)的右侧压在所述第二结合垫(3)的左侧上面，所述第二结合垫(3)的右侧压在所述硝酸纤维素膜(4)的左侧上面，所述吸水垫(5)的左侧压在所述硝酸纤维素膜(4)的右侧上面。

3.根据权利要求1所述的超高灵敏度的新冠抗原层析诊断试剂，其特征在于，所述第一结合垫(2)上包被：大颗粒金标记链霉亲和素。

4.根据权利要求1所述的超高灵敏度的新冠抗原层析诊断试剂，其特征在于，所述第二结合垫(3)上包被：生物素化ssDNA偶联小颗粒金标记新型冠状病毒单克隆抗体一。

5.根据权利要求1所述的超高灵敏度的新冠抗原层析诊断试剂，其特征在于，所述硝酸纤维素膜(4)上从左到右依次设置：测试线和质控线。

6.根据权利要求5所述的超高灵敏度的新冠抗原层析诊断试剂，其特征在于，所述测试线和质控线分别包被：新型冠状病毒单克隆抗体二、羊抗鼠IgG抗体。

7.一种超高灵敏度的新冠抗原层析诊断试剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1，将样品垫(1)、第一结合垫(2)、第二结合垫(3)、硝酸纤维素膜(4)、吸水垫(5)上从左到右相互搭接依次设置在背衬(6)上；

S2，在第一结合垫(2)上包被大颗粒金标记链霉亲和素，第二结合垫(3)上包被生物素化ssDNA偶联小颗粒金标记新型冠状病毒单克隆抗体一；

S3，在硝酸纤维素膜(4)上从左到右依次设置：测试线和质控线；

S4，在测试线和质控线分别包被新型冠状病毒单克隆抗体二、羊抗鼠IgG抗体。