[发明专利]民族药双参水溶性提取物及其制备方法和应用

说明书

本发明提供了一种民族药双参水溶性提取物及其制备方法和应用，属于药物化学技术领域。本发明首先将民族药双参进行醇提，得到醇提液和醇提药渣，然后再分别经进一步处理得到水溶性粗提物，具体的，所述醇提液浓缩后经正丁醇萃取，所述醇提药渣经水提以及除蛋白处理；水溶性粗提物合并后以低级醇‑水为洗脱剂进行大孔吸附树脂柱层析分离，得到不同洗脱组分，根据洗脱剂组成选择水溶性部位，除水洗脱后所得组分以外，其它洗脱组分经醇沉后与水洗脱后所得组分合并，即得到民族药双参水溶性提取物。采用本发明方法制备的民族药双参水溶性提取物可以应用于防治糖尿病及肾病，且安全性高，具有良好的开发和应用前景。

技术领域

本发明涉及药物化学技术领域，尤其涉及一种民族药双参水溶性提取物及其制备方法和应用。

背景技术

糖尿病(Diabetes Mellitus，DM)是因胰岛素分泌或利用不足而引起糖、脂肪和蛋白质代谢紊乱的综合症。DM不仅影响人们的健康，而且给社会带来沉重的负担。糖尿病肾病(Diabetic Nephropathy，DN)是DM患者常见的并发症之一，是导致终末期肾病和DM患者死亡的主要原因，约30～40％的DM患者会发展为DN，且发生率随着病程延长而增加。DN早期临床表现为肾小球滤过率增高，尿中微量白蛋白增多，血浆尿素氮和肌酐升高，最后发展为慢性肾功能不全。DN早期的主要病理特征是肾小球肥大，肾小球和肾小管基底膜增厚及系膜区细胞外基质的进行性积聚；后期为肾小球、肾小管间质的纤维化，并最终导致蛋白尿和肾功能衰竭。

目前对DM的治疗主要以降糖为主，对DN的治疗以采用联合用药为主，综合降血糖、降血压以及降血脂等方面的药物进行治疗，主要是延缓DN的发展，不能起到根治的效果。当前，临床上用激素及细胞毒类药物治疗DN，尽管取得了一定疗效，但存在易复发、易产生激素依赖等不良反应。血管紧张素转换酶抑制剂(如卡托普利、依那普利等)对DN有治疗作用。然而，血管紧张素转换酶抑制剂副作用大，会引起低血压、高血钾、肾功能不全、咳嗽等症状。到目前为止，尚没有理想的治疗方法。因此，针对DM和DN，寻找一种高效、低毒的防治药物是目前亟需解决的问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种民族药双参水溶性提取物及其制备方法和应用。采用本发明方法制备的民族药双参水溶性提取物可以应用于防治糖尿病及肾病，且安全性高，具有良好的开发和应用前景。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

本发明提供了一种民族药双参水溶性提取物的制备方法，包括以下步骤：

将民族药双参进行醇提，得到醇提液和醇提药渣；

所述醇提液经第一浓缩得到醇提组分A，将所述醇提组分A与水以及正丁醇混合进行萃取，得到水溶性组分A1；

将所述醇提药渣进行热水提取，所得水提液经第二浓缩得到水提浓缩液B，将所述水提浓缩液B进行除蛋白处理，所得除蛋白溶液经第三浓缩得到水提组分B1；

以低级醇-水为洗脱剂，在梯度洗脱条件下将所述水溶性组分A1与水提组分B1合并后的混合组分进行大孔吸附树脂柱层析分离，依次得到流份AB1、流份AB2和流份AB3，所述梯度洗脱包括依次进行的3个梯度，按低级醇和水的体积比计，所述洗脱剂的组成依次为0：1、1～7：9～3和9.5：0.5，分别对应流份AB1、流份AB2和流份AB3；

将所述流份AB1经第四浓缩得到水洗脱组分AB1'；将所述流份AB2依次经第五浓缩和醇沉，得到水溶醇沉组分AB2'；将所述水洗脱组分AB1'与水溶醇沉组分AB2'合并，得到民族药双参水溶性提取物。

优选地，所述民族药双参为双参或大花双参。

优选地，所述醇提为冷浸提取，所述醇提采用的醇提试剂为乙醇水溶液，所述乙醇水溶液的体积分数为60～95％。

优选地，所述除蛋白处理采用的方法为Sevag法。