[发明专利]民族药双参水溶性提取物及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种民族药双参水溶性提取物的制备方法，包括以下步骤：

将民族药双参进行醇提，得到醇提液和醇提药渣；

所述醇提液经第一浓缩得到醇提组分A，将所述醇提组分A与水以及正丁醇混合进行萃取，得到水溶性组分A1；所述萃取的次数为2～4次，每次萃取时正丁醇与待萃取物料的体积比独立为(1～2)：1；

将所述醇提药渣进行热水提取，所得水提液经第二浓缩得到水提浓缩液B，将所述水提浓缩液B进行除蛋白处理，所得除蛋白溶液经第三浓缩得到水提组分B1；

以低级醇-水为洗脱剂，在梯度洗脱条件下将所述水溶性组分A1与水提组分B1合并后的混合组分进行大孔吸附树脂柱层析分离，依次得到流份AB1、流份AB2和流份AB3，所述梯度洗脱包括依次进行的3个梯度，按低级醇和水的体积比计，所述洗脱剂的组成依次为0：1、1～7：9～3和9.5：0.5，分别对应流份AB1、流份AB2和流份AB3；

将所述流份AB1经第四浓缩得到水洗脱组分AB1'；将所述流份AB2依次经第五浓缩和醇沉，得到水溶醇沉组分AB2'；将所述水洗脱组分AB1'与水溶醇沉组分AB2'合并，得到民族药双参水溶性提取物。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述民族药双参为双参或大花双参。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述醇提为冷浸提取，所述醇提采用的醇提试剂为乙醇水溶液，所述乙醇水溶液的体积分数为60～95％。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述除蛋白处理采用的方法为Sevag法。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述大孔吸附树脂柱层析分离采用的大孔吸附树脂为AB-8大孔吸附树脂或101大孔吸附树脂。

6.根据权利要求1～5任一项所述的制备方法，其特征在于，所述水洗脱组分AB1'与水溶醇沉组分AB2'合并后还包括：将所得混合组分进行分级醇沉，得到上清液和醇沉淀，所述上清液经第六浓缩后得到第一民族药双参水溶性提取物，所述醇沉淀为第二民族药双参水溶性提取物。

7.权利要求1～6任一项所述制备方法制备得到的民族药双参水溶性提取物，包括水溶性多糖类成分和水溶性小分子成分，所述水溶性多糖类成分的相对分子量范围为504～2.0×10⁶，所述水溶性小分子的相对分子量范围为214～792。

8.根据权利要求7所述的民族药双参水溶性提取物，其特征在于，所述水溶性多糖类成分包括高分子量多糖和低分子量多糖，所述高分子量多糖的相对分子量范围为5.0×10⁴～2.0×10⁶，所述低分子量多糖的相对分子量范围为504～4.0×10⁴；所述水溶性小分子为水溶性环烯醚萜苷类化合物和/或其衍生物。

9.权利要求7或8所述民族药双参水溶性提取物在制备防治糖尿病或糖尿病肾病的药物中的应用。

10.权利要求7或8所述民族药双参水溶性提取物在制备肾脏保护作用药物中的应用。