[发明专利]一种红细胞保存液及其制备方法、红细胞悬液

权利要求书

1.一种红细胞保存液，其特征在于，包括溶剂、葡萄糖、腺嘌呤、肌苷、柠檬酸钾、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、羟乙基淀粉、甘露醇、氯化钠、氯化铵、氯化钙、氯霉素、维生素E及还原型谷胱甘肽，所述红细胞保存液的组成和含量如下：所述葡萄糖89.55-90.45mmol/L、所述腺嘌呤3.48-3.52mmol/L、所述肌苷1.29-1.31mmol/L、所述柠檬酸钾15.92-16.08mmol/L、所述磷酸氢二钾24.88-25.13mmol/L、所述磷酸二氢钾13.93-14.07mmol/L、所述羟乙基淀粉0.20-0.21mmol/L、所述甘露醇44.78-45.23mmol/L、所述氯化钠76.62-77.39mmol/L、所述氯化铵39.80-40.20mmol/L、所述氯化钙0.35-0.36mmol/L、所述氯霉素6.97-7.04mmol/L、所述维生素E 0.010-0.011g/L、所述还原型谷胱甘肽1.99-2.01mmol/L，所述红细胞包括人红细胞。

2.如权利要求1所述的红细胞保存液，其特征在于，所述红细胞保存液的组成和含量如下：所述葡萄糖90mmol/L、所述腺嘌呤3.5mmol/L、所述肌苷1.3mmol/L、所述柠檬酸钾16mmol/L、所述磷酸氢二钾25mmol/L、所述磷酸二氢钾14mmol/L、所述羟乙基淀粉0.2mmol/L、所述甘露醇45mmol/L、所述氯化钠77mmol/L、所述氯化铵40mmol/L、所述氯化钙0.36mmol/L、所述氯霉素7mmol/L、所述维生素E 0.01g/L、所述还原型谷胱甘肽2.00mmol/L。

3.如权利要求1所述的红细胞保存液，其特征在于，所述溶剂为去离子水或超纯水。

4.一种红细胞保存液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

将甘露醇、腺嘌呤、肌苷、羟乙基淀粉、柠檬酸钾、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、氯化钠、氯化铵、氯化钙、氯霉素溶解于溶剂中，以得到混合溶液；

调节所述混合溶液的pH值，并灭菌处理；

向所述混合溶液中加入葡萄糖溶液、维生素E和还原型谷胱甘肽，以制得所述红细胞保存液，其中，所述红细胞保存液的组成和含量如下：所述葡萄糖89.55-90.45mmol/L、所述腺嘌呤3.48-3.52mmol/L、所述肌苷1.29-1.31mmol/L、所述柠檬酸钾15.92-16.08mmol/L、所述磷酸氢二钾24.88-25.13mmol/L、所述磷酸二氢钾13.93-14.07mmol/L、所述羟乙基淀粉0.20-0.21mmol/L、所述甘露醇44.78-45.23mmol/L、所述氯化钠76.62-77.39mmol/L、所述氯化铵39.80-40.20mmol/L、所述氯化钙0.35-0.36mmol/L、所述氯霉素6.97-7.04mmol/L、所述维生素E 0.010-0.011g/L、所述还原型谷胱甘肽1.99-2.01mmol/L，所述红细胞包括人红细胞，向所述混合溶液中加入葡萄糖溶液、维生素E和还原型谷胱甘肽，包括：

配置第一浓度的葡萄糖溶液，灭菌处理；

将灭菌处理后的葡萄糖溶液中加入至灭菌处理后的混合溶液中，以得到保存基础液；其中，所述保存基础液中的葡萄糖溶液的浓度为第二浓度，所述第二浓度小于所述第一浓度；

向所述保存基础液中添加无菌处理后的维生素E和还原型谷胱甘肽，以制得所述红细胞保存液。

5.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，向所述保存基础液中添加无菌处理后的维生素E和还原型谷胱甘肽，以制得所述红细胞保存液，包括：

向所述保存基础液中添加无菌处理后的维生素E和还原型谷胱甘肽，以制得红细胞保存原液；

向所述红细胞保存原液中添加预设体积的补充溶液，以制得所述红细胞保存液；其中，所述溶剂和所述补充溶液为去离子水或超纯水。

6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述制备方法还包括：

确定配置所述红细胞保存液的目标体积；

根据所述目标体积按照预设体积比配置所述混合溶液、所述葡萄糖溶液、包含所述维生素E和所述还原型谷胱甘肽的抗氧化溶液及所述补充溶液。