[发明专利]一种基于淫羊藿苷功能化聚乳酸仿生骨质材料及其制备方法

说明书

本发明公开了一种基于淫羊藿苷功能化聚乳酸的仿生骨基质材料及其制备方法，其通过化学接枝方式将聚乳酸‑羟基乙酸共聚物引入到棒状羟基磷灰石表面，并且通过化学接枝法，将骨质疏松治疗作用的淫羊藿苷接入到前述接枝材料中，进而得到具有优异的稳定性，且从表面形态分析具有三维互通孔状结构的ICA‑MPLGA‑g‑HAP材料。该ICA‑MPLGA‑g‑HAP材料可作为仿生骨质材料得到应用，有望成为生物医学应用潜力的功能化聚乳酸材料。

技术领域

本发明属于骨组织工程支架材料技术领域，具体涉及一种基于淫羊藿苷功能化聚乳酸仿生骨质材料及其制备方法。

背景技术

近年来，随着人口寿命的延长和人口老龄化的加剧，骨质疏松症已经成为影响人类健康的重要疾病之一。目前，药物治疗骨质疏松主要分为全身给药和局部药物缓释，应用的药物包括抗骨吸收类如双膦酸盐和降钙素，促骨形成类如甲状旁腺激素类，和兼有抗吸收及促形成作用的药物。尽管这些药物在临床上得到广泛应用，但无法避免在治疗中产生的副作用；因而，对于大尺寸骨缺损的治疗和修复，组织工程化支架的兴起为解决临床难题带来了新的希望。

骨质疏松性骨折的本质特征在于软骨内成骨延缓、骨痴改建加速且质量下降、胶原结构疏松、应力传导不理想。通过手术内固定将骨修复植入体置于骨折处，以其提供良好的愈合环境并增强愈合能力，是骨质疏松性骨折的一种重要治疗方法。骨性结合理论奠定了骨修复种植学的生物学基础。骨性结合就是钛基植入体(纯钛或钛合金)表面与骨组织形成化学结合的能力；这种结合使得植入体表面与骨组织直接产生牢固的骨性结合，而不是被纤维组织所隔离，即植入体与骨组织产生骨融合。

骨折手术内固术的成功与植入体的早期骨整合密切相关。排除外科操作技术和患者个体差异等因素的影响，植入体表面形貌和表面化学性质对于植入体与周围骨融合能力具有决定性的影响。然而，在骨质疏松状态下，由于骨组织显微结构受损，骨矿成分和骨基质等比例不断减少，骨质变薄及骨脆性增加等原因，导致植入体与其周围骨的融合度往往不够理想，极大地影响了骨折部位的治疗效果。

淫羊藿,作为中医治疗骨质疏松方剂中使用频率最高的中草药之一，可用于抗骨质疏松以及骨组织修复。淫羊藿水提液和总黄酮提取物均具有抗骨质疏松活性。淫羊藿苷(Icariin，ICA)是淫羊藿中含量最为丰富的黄酮苷类化合物，可以改善心脑血管系统功能、增强机体免疫力及调节内分泌，同时还具有抗肿瘤、抗肝毒、抗缺氧等作用。淫羊藿苷单体能增强去卵巢骨质疏松大鼠抗外力冲击的能力，可有效抑制骨量丢失，改善骨质疏松。

纳米级棒状羟基磷灰石(Hydroxyapatite，HP)表面带有羟基特性，是人体骨骼组织的主要成分。一般棒状羟基磷灰石植入体内后，钙和磷会游离出材料表面被身体组织吸收，并有利于促进新的骨组织生长；引入棒状羟基磷灰石修饰聚乳酸，可增强产物的拉伸机械强度、生物学活性。

聚乳酸(Polylactic acid,PLA)具有良好的生物相容性、生物可降解性且其降解产物可参加体内三羧酸循环等优点，广泛用于骨组织修复、手术缝合线等生物医学方面。然而，聚乳酸疏水性较强、降解过程中的酸性累积易引起肿胀和炎症反应。特别是在进一步改善骨质疏松临床问题下，没有发挥生物学活性的基团，以及细胞特异性识别信号位点，本身机械性能不足等，限制其在骨修复生物医学领域的应用。

发明内容

本发明旨在至少在一定程度上解决相关技术中的技术问题之一。为此，本发明的主要目的在于提供一种具有良好的生物可降解性、生物相容性、机械强度和骨质疏松改善活性的基于淫羊藿苷功能化聚乳酸的仿生骨基质材料。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

第一方面：一种基于淫羊藿苷功能化聚乳酸的仿生骨基质材料，

其中X、Y的取值范围为1-1500。