[发明专利]一种脱细胞肌腱复合体材料及其制备方法

权利要求书

1.一种脱细胞肌腱复合体材料，其特征在于，所述复合体材料的两端为三层包覆结构，中间为两层包覆结构；具体为：以脱细胞肌腱为内芯，纱线作为中层包裹在整个脱细胞肌腱表面，无规纤维膜作为外层包裹在材料中层两端的纱线表面；

所述纱线主要成分为医用纤维材料与成腱生物活性材料；

所述无规纤维膜的主要成分为医用纤维材料与成骨生物活性材料；

所述成腱生物活性材料为Ⅰ型胶原；

所述成骨生物活性材料为生物活性玻璃、羟基磷灰石中的至少一种；

所述医用纤维材料为聚氨酯、聚乳酸、聚己内酯、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮和聚氧化乙烯中的至少一种；

所述纱线与无规纤维膜均通过静电纺丝法制备而成。

2.如权利要求1所述脱细胞肌腱复合体材料的制备方法，其特征在于，应用反复冻融方法将异体肌腱脱细胞；静电纺丝法制作纱线与无规纤维膜；具体步骤如下：

（1）将取得的异体肌腱裁剪至合适大小，采用反复冻融法脱细胞，制得脱细胞肌腱，作为内芯；

（2）将医用纤维材料与成腱生物活性材料共混于溶剂中溶解均匀，得到纺丝溶液，然后通过双喷头纱线静电纺丝设备制备纱线，将纱线作为中层包裹于步骤（1）所制得的脱细胞肌腱表面；

（3）将医用纤维材料与成骨生物活性材料共混于溶剂中溶解均匀，得到纺丝溶液，然后通过单喷头静电纺丝设备制备无规纤维膜，无规纤维膜作为外层包裹于中层纱线表面，最后将中间部分表面的无规纤维膜剪掉，即得脱细胞肌腱复合体材料。

3.根据权利要求2所述的脱细胞肌腱复合体材料的制备方法，其特征在于，所述步骤（2）、（3）中溶剂均为六氟异丙醇。

4.根据权利要求2所述的脱细胞肌腱复合体材料的制备方法，其特征在于，所述步骤（2）中医用纤维材料与成腱生物活性材料的质量比为100:(10-50)；医用纤维材料与成腱生物活性材料的总质量与溶剂的体积为(8-16) g:100 mL。

5.根据权利要求2所述的脱细胞肌腱复合体材料的制备方法，其特征在于，所述步骤（3）中医学用纤维材料与成骨生物活性材料的质量比为100:(5-50)；医用纤维材料与成腱生物活性材料的总质量与溶剂的体积为(8-16) g:100 mL。

6.根据权利要求2所述的脱细胞肌腱复合体材料的制备方法，其特征在于，所述步骤（2）中静电纺丝设备包括推进装置、针筒、高压静电发生器、缠绕辊和收集辊，纺丝参数如下：纺丝溶液流速为0.013 mL/min，喷头电压分别为+8 kV，-8 kV，缠绕辊接地线，喷头之间的距离为10-25 cm，缠绕辊转速为400-1000 rpm/min，收集辊转速为10-50 rpm/min；

所述步骤（3）中静电纺丝设备包括推进装置、针筒、高压静电发生器和管状收集装置，纺丝参数如下：纺丝溶液流速为0.013 mL/min，喷头电压分别为+10 kV，-2 kV，管状收集装置接地线，管状收集装置转速为50-200 rpm/min，喷头与管状收集装置之间的距离为10-25cm。