[发明专利]一种自体胶原再生的复合美容填充剂及其制备方法

说明书

本发明涉及一种自体胶原再生的复合美容填充剂及其制备方法。本发明的自体胶原再生的复合美容填充剂的制备方法为：将左旋聚乳酸混合物熔融混合，并依次造粒、筛选，得到微球颗粒；将微球颗粒与缓冲液搅拌混合，得到左旋聚乳酸缓冲液；先将动物源组织去脂，再加入蛋白酶去除胶原端肽，然后加入碱灭活酶活性并加入酸复溶，最后经纯化沉淀，得到胶原蛋白纤维；将左旋聚乳酸缓冲液与胶原蛋白纤维混合，并采用筒管式纺丝机制备得到复合纤维物；再与胎盘多肽注射液、盐酸利多卡因注射液依次进行混合均质，即得到自体胶原再生的复合美容填充剂。所述制备方法将多种有效成分进行结合，具有及时补充胶原、缓释、填充、美白等效果。

技术领域

本发明属于医学美容领域，具体涉及一种自体胶原再生的复合美容填充剂及其制备方法。

背景技术

随着人们对胶原蛋白的特性和生物功能认知的不断加深，补充胶原蛋白成为求美者延缓衰老的方法之一，故以胶原蛋白为原材料的美容填充剂应用而生，尤其是动物源性胶原蛋白。

而现有技术制备得到的胶原蛋白美容填充剂注射到体内后，预期效果并不持久，需要不断补充新的填充剂来维持其作用效果，继而令求美者产生产品的依赖性。同时，现有的胶原蛋白美容填充剂的临床修复效果过于单一，无法满足求美者多样化的需求，可开发的市场空间广阔。

故基于此，提出本发明技术方案。

发明内容

为了解决现有技术存在的问题，本发明提供了一种自体胶原再生的复合美容填充剂及其制备方法。所述自体胶原再生的复合美容填充剂的制备方法，将多种有效成分进行结合：所添加的胶原蛋白可以及时补充植入部位缺失的胶原，达到填充皱纹凹陷的作用；并且将不同分子量的左旋聚乳酸进行熔融，赋予其于体内缓释的效果，能持续诱发自体胶原蛋白再生；并协同胎盘多肽和利多卡因，在减少疼痛的条件下达到美白、增弹、淡化色斑和皱纹的功效。

本发明的方案是提供一种自体胶原再生的复合美容填充剂的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：

（1）将左旋聚乳酸混合物熔融混合，并依次造粒、筛选，得到粒径分布为20~50μm的微球颗粒；其中，所述左旋聚乳酸混合物包括如下重量份的原料：3~6万Da的左旋聚乳酸25~40份、6~10万Da的左旋聚乳酸20~35份、10~15万Da的左旋聚乳酸15~30份和15~20万Da的左旋聚乳酸15~30份；

（2）将所述微球颗粒与缓冲液搅拌混合，得到左旋聚乳酸缓冲液；

（3）先将动物源组织去脂，再加入蛋白酶去除胶原端肽，然后加入碱灭活酶活性并加入酸复溶，最后经纯化沉淀，得到胶原蛋白纤维；

（4）将所述左旋聚乳酸缓冲液与所述胶原蛋白纤维混合，并采用筒管式纺丝机制备得到复合纤维物；

（5）将所述复合纤维物与胎盘多肽注射液、盐酸利多卡因注射液依次进行混合均质、灌装、灭菌，即得到自体胶原再生的复合美容填充剂。

为便于理解本发明，对本发明的技术构思进行阐述：

具有天然三螺旋结构的胶原蛋白在植入人体面部后，可以及时补充植入部位缺失的胶原，达到填充皱纹凹陷的作用。随着胶原蛋白在体内的降解流失，聚乳酸微球在体内会缓慢降解形成乳酸，不同分子量的聚乳酸在人体内具有不同的降解时间，可持续的产生乳酸，在乳酸释放过程中，通过慢性炎症性组织反应，诱发自体胶原蛋白再生，新生的胶原蛋白搭起支撑肌肤的弹性支架，随着微球的降解吸收，不断新生的胶原蛋白取代了原先的微球，从而形成较长时间的持续性修复效果。该技术从总体上实现了短期支撑和长期修复的双重效果。

胎盘多肽具有抑制机体的过氧化反应，清除自由基，修复体内受损细胞的作用，加入到复合填充剂里可以起到保持肌肤弹性，消除疤痕，美白肌肤，袪除面部老化皮肤组织，养颜和祛除色斑等作用；利多卡因是目前临床常用的局部麻醉剂，加入到复合填充剂里在临床使用时可以减缓患者的疼痛感，在同类型产品中已广泛使用。