[发明专利]一种自体胶原再生的复合美容填充剂及其制备方法

权利要求书

1.一种自体胶原再生的复合美容填充剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：

(1)将左旋聚乳酸混合物熔融混合，并依次造粒、筛选，得到粒径分布为20～50μm的微球颗粒；其中，所述左旋聚乳酸混合物包括如下重量份的原料：3～6万Da的左旋聚乳酸25～40份、6～10万Da的左旋聚乳酸20～35份、10～15万Da的左旋聚乳酸15～30份和15～20万Da的左旋聚乳酸15～30份；

(2)将所述微球颗粒与缓冲液搅拌混合，得到左旋聚乳酸缓冲液；

(3)先将动物源组织去脂，再加入蛋白酶去除胶原端肽，然后加入碱灭活酶活性并加入酸复溶，最后经纯化沉淀，得到胶原蛋白纤维；

(4)将所述左旋聚乳酸缓冲液与所述胶原蛋白纤维混合，并采用筒管式纺丝机制备得到复合纤维物；

(5)将所述复合纤维物与胎盘多肽注射液、盐酸利多卡因注射液依次进行混合均质、灌装、灭菌，即得到自体胶原再生的复合美容填充剂。

2.根据权利要求1所述自体胶原再生的复合美容填充剂的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所述熔融温度为180～260℃。

3.根据权利要求1所述自体胶原再生的复合美容填充剂的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述缓冲液为磷酸盐缓冲液或生理盐水。

4.根据权利要求1所述自体胶原再生的复合美容填充剂的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，所述动物源组织为牛跟腱、牛皮、猪跟腱或猪皮中的一种。

5.根据权利要求1所述自体胶原再生的复合美容填充剂的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，所述蛋白酶包括胃蛋白酶、胰蛋白酶、无花果蛋白酶或木瓜蛋白酶中的一种；所述碱包括氢氧化钠、氢氧化钾或氢氧化钙中的一种；所述酸包括冰乙酸、盐酸、硫酸或柠檬酸中的一种。

6.根据权利要求1所述自体胶原再生的复合美容填充剂的制备方法，其特征在于，步骤(5)中，所述胎盘多肽注射液中胎盘多肽含量为0.5～1.5wt％；所述盐酸利多卡因注射液中盐酸利多卡因含量为0.3wt％。

7.权利要求1～6任一所述制备方法得到的自体胶原再生的复合美容填充剂。

8.权利要求7所述的一种自体胶原再生的复合美容填充剂，通过27G、30G针头注射到皮肤深层组织。