[发明专利]双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液无菌制备系统

权利要求书

1.双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液无菌制备系统，其特征在于：所述双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液无菌制备系统安装于制药车间内且整体处于常闭密封状态；所述双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液无菌制备系统包括无菌室，所述无菌室内进行全方位杀菌处理；在无菌室内部安装有洗烘灌装联动线，所述无菌室的外部设有水处理单元、瓶体输送单元、原料输送机；所述水处理单元、所述原料输送机分别通过进水管路、进料管路密封进入无菌室，所述瓶体输送单元通过进瓶通道进入无菌室内并接入洗烘灌装联动线；所述洗烘灌装联动线的末端输送出的灌封完毕的瓶装注射液通过出瓶通道进入外部检测生产线；灌封完毕的瓶装注射液在检测完毕后进行瓶体印字、包装、出库；

所述水处理单元包括与饮用水端相连的反渗透系统，所述反渗透系统的末端输出的纯化水进入多效蒸馏水机，所述多效蒸馏水机的输出端将注射用水通过洗瓶管路、配制管路依次输送至所述洗烘灌装联动线的对应连接端口处；

所述洗烘灌装联动线包括洗瓶系统、隧道烘箱系统、一体式灭菌灌封系统，所述洗瓶系统用于接收来自进瓶通道的药瓶并实现无菌洗瓶，所述洗瓶管路的末端接入洗瓶系统内并为其供水，所述一体式灭菌灌封系统用于接收隧道烘箱系统末端的过渡输送线输送过来的烘干后的药瓶并对其实现先封盖预封装后再进行灌装，并在灌装后进行热合封装；所述洗瓶系统由自动洗瓶机及安装在其末端的洗瓶机自动排瓶输送系统组成；所述隧道烘箱系统包括一烘干通道，在所述烘干通道的内侧壁上沿其长度方向安装有电加热导体，电加热导体通过带有温控器的导线与外部电源相连接，在所述烘干通道的顶部安装有紫外线药瓶灭菌灯带，所述烘干通道的末端通过过渡输送线向下游输送，在所述过渡输送线的上方安装有所述一体式灭菌灌封系统；所述一体式灭菌灌封系统包括安装在所述过渡输送线上方的自动压盖机，所述自动压盖机用于将其上游接收的注射液橡胶瓶盖依次的向其下方输送过程中的各空置药瓶内按压；注射液橡胶瓶盖的顶部中心设有一体成型的中心橡胶灌注通道，所述注射液橡胶瓶盖的外径大于其对应的瓶口外径；注射液橡胶瓶盖按压完成后向前输送并经其上方的自动灌装机的灌装头向注射液橡胶瓶盖的顶部中心的中心橡胶灌注通道内灌注适量注射液，注射液由上游的自动配药机输出后进入自动灌装机，在所述自动灌装机下游安装有一热合封装机；

所述热合封装机包括一固定安装在所述过渡输送线上方的往复按压缸，在所述往复按压缸的活塞杆的底部可拆卸的固定安装有一热熔按压筒，所述热熔按压筒的内腔顶部设置有批号钢印模具，在所述热熔按压筒的内腔侧壁上喷涂有防粘涂层，所述热熔按压筒为导热材质且其通过导线与外部电加热电源相连接，所述热熔按压筒内部为高温并通过往复按压缸的下压实现对注射液橡胶瓶盖的中心橡胶灌注通道热熔封堵、并同时将注射液橡胶瓶盖的周边向下按压并热熔在药瓶瓶口的四周实现外围封堵；

当热熔按压筒对其下方的药瓶的注射液橡胶瓶盖进行按压前，过渡输送线两侧的定位夹具会提前对药瓶的瓶身进行夹持定位并在封装按压完成后实现接触夹持，封装的同时，过渡输送线也会接到信号后处于短暂的静止状态。

2.根据权利要求1所述的双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液无菌制备系统，其特征在于：所述进水管路、所述进料管路均采用透明玻璃管道；在各所述透明玻璃管道的外侧壁上套接有一筒状紫外线杀菌灯罩，所述筒状紫外线杀菌灯罩通过发射紫外线对透明玻璃管道内部等待水或者原料进行灭菌处理；

在进水管路、进料管路上分别安装有进水输送泵、进料输送泵。

3.根据权利要求2所述的双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液无菌制备系统，其特征在于：各所述透明玻璃管道与对应的筒状紫外线杀菌灯罩之间均存在相对旋转，相对旋转实现筒状紫外线杀菌灯罩对透明玻璃管道内部的水流或者原料的多角度充分杀菌。

4.根据权利要求3所述的双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液无菌制备系统，其特征在于：所述反渗透系统包括若干个并联设置的多级反渗透机组，各所述多级反渗透机组的进水端通过原水进水管与饮用水端相连，各所述多级反渗透机组的出水端通过纯水出水管与多效蒸馏水机的进口相连，在各并联设置的所述多级反渗透机组所在的分支管路上均设置有备用通止电磁阀；

各多级反渗透机组之间既可以同时工作又可以相互作为备用旁路用以保证反渗透系统的持续不停机运行。