[发明专利]一种抗CD3的纳米抗体或其抗原结合部分及其制备方法有效
| 申请号： | 202210551666.0 | 申请日： | 2022-05-18 |
| 公开（公告）号： | CN115286715B | 公开（公告）日： | 2023-05-23 |
| 发明（设计）人： | 杜继文;卢海松;王玉芳;于蒙 | 申请（专利权）人： | 上海百英生物科技股份有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/28 | 分类号： | C07K16/28;C12N15/13;C12N15/85;C12N5/10;G01N33/68;A61K47/68 |
| 代理公司： | 北京预立生科知识产权代理有限公司 11736 | 代理人： | 朱萍 |
| 地址： | 200120 上海市浦东新区周浦镇沈梅路9*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 cd3 纳米 抗体 抗原 结合 部分 及其 制备 方法 | ||
1.一种抗CD3的纳米抗体，其特征在于，所述纳米抗体包含如SEQ ID NO.1所示的重链可变区中的互补决定区CDR1-CDR3。
2.根据权利要求1所述的纳米抗体，其特征在于，所述CDR1的氨基酸序列为SEQ IDNO.1的第31-35位氨基酸。
3.根据权利要求2所述的纳米抗体，其特征在于，所述CDR2的氨基酸序列为SEQ IDNO.1的第49-55位氨基酸。
4.根据权利要求3所述的纳米抗体，其特征在于，所述CDR3的氨基酸序列为SEQ IDNO.1的第99-105位氨基酸。
5.根据权利要求4所述的纳米抗体，其特征在于，所述纳米抗体还包含SEQ ID NO.1所示的重链可变区中的框架区FR1-FR4。
6.根据权利要求5所述的纳米抗体，其特征在于，所述FR1的氨基酸序列为SEQ ID NO.1的第1-30位氨基酸。
7.根据权利要求6所述的纳米抗体，其特征在于，所述FR2的氨基酸序列为SEQ ID NO.1的第36-49位氨基酸。
8.根据权利要求7所述的纳米抗体，其特征在于，所述FR3的氨基酸序列为SEQ ID NO.1的第67-98位氨基酸。
9.根据权利要求8所述的纳米抗体，其特征在于，所述FR4的氨基酸序列为SEQ ID NO.1的第106-116位氨基酸。
10.分离的核酸分子，其特征在于，所述核酸分子编码权利要求1-9中任一项所述的纳米抗体。
11.包含权利要求10所述的核酸分子的载体。
12.包含权利要求10所述的核酸分子或权利要求11所述的载体的宿主细胞。
13.一种制备抗CD3的纳米抗体的方法，其特征在于，所述方法是将权利要求11所述的载体转染至宿主细胞中，培养宿主细胞，分离或回收得到抗CD3纳米抗体。
14.根据权利要求13所述的方法，其特征在于，所述宿主细胞为哺乳动物细胞。
15.一种检测CD3的产品，其特征在于，所述产品包括权利要求1-9中任一项所述的纳米抗体。
16.根据权利要求15所述的产品，其特征在于，所述产品为偶联物或缀合物。
17.根据权利要求16所述的产品，其特征在于，所述偶联物或缀合物包括：
1）权利要求1-9中任一项所述的纳米抗体；
2）与所述纳米抗体偶联或缀合的诊断剂。
18.根据权利要求17所述的产品，其特征在于，所述诊断剂包括放射性核素、造影剂、荧光剂、化学发光剂、生物发光剂、顺磁性离子、酶、光敏诊断剂。
19.一种药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括以下任一项：
1）权利要求1-9中任一项所述的纳米抗体；
2）一种偶联物或缀合物，所述偶联物或缀合物包括：
a）权利要求1-9中任一项所述的纳米抗体；
b）与所述纳米抗体偶联或缀合的治疗剂。
20.根据权利要求19所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物还包括药学上可用的载体。
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