[发明专利]一种复方氨基酸注射液及其制备方法

说明书

本发明公开了一种复方氨基酸注射液及其制备方法，以重量份计，所述复方氨基酸注射液包括如下组分：醋酸赖氨酸1～2份、甲硫氨酸0.5～1.5份、苯丙氨酸0.5～1.5份、苏氨酸0.2～1.0份、丙氨酸0.4～0.8份、精氨酸0.4～0.8份、门冬氨酸0.03～0.07份、谷氨酸0.03～0.07份、组氨酸0.3～0.7份、脯氨酸0.2～0.6份、丝氨酸0.1～0.3份、酪氨酸0.05～0.15份、甘氨酸0.1～0.5份、半胱氨酸0.03～0.07份、注射用水180～220份、以及包含有异亮氨酸、亮氨酸、色氨酸、缬氨酸的聚乳酸‑改性前胡‑壳聚糖季铵盐的复合物5～10份；本发明中，制备得到的复方氨基酸注射液具有一定的缓释能力，当应用本发明复方氨基酸注射液时，部分氨基酸能缓慢释放，减少注射次数，提高氨基酸的利用率。

技术领域

本发明属于生物医药技术领域，具体涉及一种复方氨基酸注射液及其制备方法。

背景技术

氨基酸系人体的重要营养物质，当患者不能经口从食物中摄取蛋白质导致营养不良时，就不得不采用胃肠道外途径来供给蛋白质的氮源，以维持人体必要的氨基酸营养，氨基酸输液是医院常用的输液之一。复方氨基酸注射液目前在临床上可用于：(1)手术、创伤、骨折以及烧伤所造成的蛋白质消耗增加；(2)肝脏疾病引起的组织蛋白合成和利用紊乱；(3)胃肠功能失调引起的蛋白质消化和吸收障碍；(4)多尿及肾脏病变导致的尿氮异常；(5)甲状腺机能亢进、发热以及消耗性疾病引起的蛋白质需求量增加；(6)因各种疾病造成的低蛋白血症且口服吸收不良，须经肠外补充营养者；(7)还可试用于癌症晚期患者的营养补给。此类药物对纠正负氮平衡、促进伤口愈合、提高血浆白蛋白、增加体重、提高免疫力方面，得到了令人满意的效果。

目前，复方氨基酸注射液的生产过程中容易出现有可见性异物和稳定性差等问题，这是由于复方氨基酸注射液中的色氨酸极易被氧化分解。为了减少注射次数，人们已经在复方氨基酸注射液的配方中加入缓释组分，例如中国专利文献CN 104042645A中公开了一种复方氨基酸注射液，包括以下组分按重量比配置而成：酪氨酸，甲硫氨酸，谷氨酸，苯丙氨酸，苏氨酸，亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸的海藻酸钠-壳聚糖复合物，水溶性β-环糊精衍生物等。本发明具有配方合理、功效持久、人体吸收好、保健效果好的优点。通过合理配比的氨基酸与其他营养成分，并在缓释控制剂的作用下缓慢生效，氨基酸在人体内缓慢释放，能减少注射次数，稳定体内氨基酸浓度，防止氨基酸含量在体内起伏波动，提高氨基酸的补充、吸收效果。但是还存在缓释效果较差、溶液稳定性较差等问题。

有鉴于此，有必要提供一种复方氨基酸注射液来解决上述技术问题。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种复方氨基酸注射液及其制备方法。解决现有的复方氨基酸注射液还存在缓释效果较差、溶液稳定性较差等问题。

本发明的一个目的在于提供一种复方氨基酸注射液。

一种复方氨基酸注射液，以重量份计，包括如下组分：醋酸赖氨酸1～2份、甲硫氨酸0.5～1.5份、苯丙氨酸0.5～1.5份、苏氨酸0.2～1.0份、丙氨酸0.4～0.8份、精氨酸0.4～0.8份、门冬氨酸0.03～0.07份、谷氨酸0.03～0.07份、组氨酸0.3～0.7份、脯氨酸0.2～0.6份、丝氨酸0.1～0.3份、酪氨酸0.05～0.15份、甘氨酸0.1～0.5份、半胱氨酸0.03～0.07份、注射用水180～220份、以及包含有异亮氨酸、亮氨酸、色氨酸、缬氨酸的聚乳酸-改性前胡-壳聚糖季铵盐的复合物5～10份。

进一步地，所述包含有异亮氨酸、亮氨酸、色氨酸、缬氨酸的聚乳酸-改性前胡-壳聚糖季铵盐的复合物的制备方法如下：

S1、将改性前胡溶于水中，之后升温至80～90℃，依次加入异亮氨酸、亮氨酸、缬氨酸，完全溶解后，降温至50～60℃，然后加入色氨酸进行溶解，得到混合液A；将聚乳酸溶解于有机溶剂中，得到混合液B；

S2、将混合液A缓慢滴加到混合液B中，搅拌混合均匀后，进行剪切处理后，去除有机溶剂，得到微乳液；