[发明专利]一种重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白及制备方法

权利要求书

1.融合蛋白，其特征在于：所述融合蛋白为将人凝血因子VIII和Fc融合在一起得到的融合蛋白；所述融合蛋白包含两条肽链，一条肽链为由人凝血因子VIII和抗体的Fc融合而成的融合多肽，另一条肽链为包含Fc的Fc多肽，所述融合多肽的Fc和所述Fc多肽的Fc含有不同的氨基酸序列；所述融合多肽的Fc和所述Fc多肽的Fc通过二硫键形成异二聚体；

所述融合多肽为下述任一种多肽：

D1）氨基酸序列是序列表中SEQ ID No.2的多肽；

D2）在D1）所示的多肽的羧基端或/和氨基端融合蛋白标签得到的融合多肽；

所述Fc多肽为下述任一种多肽：

E1）氨基酸序列是序列表中SEQ ID No.4的多肽；

E2）在E1）所示的多肽的羧基端或/和氨基端融合蛋白标签得到的融合多肽。

2.根据权利要求1所述的融合蛋白，其特征在于：所述人凝血因子VIII为下述任一种多肽：

C1）氨基酸序列是序列表中SEQ ID No.2的第20-1457位氨基酸残基的多肽；

C2）在C1）所示的多肽的羧基端或/和氨基端融合蛋白标签得到的融合多肽。

3.与权利要求1或2所述融合蛋白相关的生物材料，为下述至少一种：

M1）编码权利要求1-2中任一所述融合蛋白的核酸分子；

M2）含有M1）所述核酸分子的表达盒；

M3）含有M1）所述核酸分子的重组载体、或含有M2）所述表达盒的重组载体；

M4）含有M1）所述核酸分子的重组微生物、或含有M2）所述表达盒的重组微生物、或含有M3）所述重组载体的重组微生物；

M5）含有M1）所述核酸分子的转基因细胞系、或含有M2）所述表达盒的转基因细胞系、或含有M3）所述重组载体的转基因细胞系。

4.一种制备融合蛋白的方法，包括：使权利要求1或2所述融合蛋白的编码基因在细胞系中进行表达，得到所述融合蛋白；所述细胞系为真核细胞系。

5.含有权利要求1或2所述融合蛋白和/或权利要求3所述生物材料的产品，所述产品为下述任一种：

F1、治疗由缺乏人凝血因子VIII导致的血友病A的产品；

F2、重组人凝血因子VIII相关的产品；

F3、治疗由缺乏人凝血因子VIII导致的出血性疾病的产品。

6.权利要求1或2所述融合蛋白和/或权利要求3所述生物材料的下述任一种应用：

P1、在制备预防和/或治疗由缺乏人凝血因子VIII导致的血友病A的产品中的应用；

P2、在制备重组人凝血因子VIII相关的产品中的应用；

P3、在制备预防和/或治疗由缺乏人凝血因子VIII导致的出血性疾病的产品中的应用。

7.根据权利要求5所述的产品和/或权利要求6所述的应用，其特征在于：所述产品为药物。