[发明专利]多种酪氨酸激酶抑制剂类药物的检测方法

权利要求书

1.多种酪氨酸激酶抑制剂类药物的检测方法，其特征在于，包括：将样品去除蛋白后，经液相色谱串联质谱进行检测；

所述液相色谱的条件包括：

色谱柱为C18柱，流动相A为甲酸水溶液，流动相B为乙腈，梯度洗脱；

所述梯度洗脱具体为：

0~1.5 min，流动相B体积分数为20%；

1.5~2.5 min，流动相B体积分数由20%至80%；

2.5~5.5 min，流动相B体积分数为80%；

5.6~8 min，流动相B体积分数为20%；

所述质谱的条件包括：

电喷雾离子源，正离子模式，离子喷雾电压4000~5000 V，离子源温度为300~700℃；

所述酪氨酸激酶抑制剂类药物包括：

阿法替尼、克唑替尼、拉帕替尼、米哚妥林、奈拉替尼、尼洛替尼、帕唑帕尼、曲美替尼、瑞戈非尼、塞瑞替尼、维莫非尼、伊马替尼、阿来替尼、阿美替尼、阿帕替尼、埃克替尼、安罗替尼、奥希替尼、吡咯替尼、波玛西林、达可替尼、达拉非尼、厄洛替尼、凡德他尼、呋喹替尼、吉非替尼、吉列替尼、卡博替尼、拉罗替尼、劳拉替尼、芦可替尼、仑伐替尼、尼达尼布、帕纳替尼、索拉非尼、伊布替尼、泽布替尼、阿昔替尼、达沙替尼和舒尼替尼。

2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述流动相A为0.1vol%的甲酸水溶液，流动相B为100%乙腈。

3.根据权利要求1或2所述的检测方法，其特征在于，流动相的流速为0.3 mL/min。

4.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述色谱柱为GL SciencesInertsilTM ODS-4色谱柱。

5.根据权利要求1或4所述的检测方法，其特征在于，所述色谱条件还包括：柱温40℃，自动进样器温度4℃，进样体积为1μL。

6.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述离子喷雾电压4500 V，所述离子源温度为500℃。

7.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述质谱条件还包括：气帘气的压力为35 psi；碰撞气的压力为8 psi；雾化气的压力为50 psi；辅助气的压力为50 psi。

8.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述样品为血浆。

9.根据权利要求8所述的检测方法，其特征在于，所述去除蛋白包括：血浆与乙腈混合后，涡旋振荡，经离心收集上清液；所述血浆与乙腈的体积比为1:3。