[发明专利]一种具有生物辅助性功能药理作用的淀粉基质空心胶囊

说明书

本发明属于医药技术领域，公开了一种具有生物辅助性功能药理作用的淀粉基质空心胶囊，采用具有生物辅助性功能药理作用的淀粉基质空心胶囊由以下重量份数组成：去离子水61份、膨胀抑制剂4份、催化剂氢氧化钠0.3份、改性高直链淀粉34份、十二钼硅酸60份、增塑剂5份、胶凝剂2份、其他添加剂3份。本发明以改性高直链淀粉为主要原料的植物胶囊系纯天然植物胶囊，安全性高、来源广泛、绿色可降解、不会传播疾病、不易被微生物感染；同时，通过氢氧化钠制备方法制备氢氧化钠经过元素价态调控、石灰乳除杂、脱砷剂深度除砷等物理化学过程，对氢氧化钠溶液进行了净化处理，实现了氢氧化钠的净化提纯和再利用，提高淀粉基质空心胶囊质量。

技术领域

本发明属于医药技术领域，尤其涉及一种具有生物辅助性功能药理作用的淀粉基质空心胶囊。

背景技术

利用动物的皮、骨组织中的胶原蛋白经水解后得到的明胶制备药用空心胶囊，已经有悠久的历史，由于空心胶囊包裹的药物成分可以避免药物本身对人体的感觉器官的刺激，并达到药物在体内的缓释效果，长期以来以明胶为原料的空心胶囊在医药、食品领域得到了广泛的应用。然而，现有具有生物辅助性功能药理作用的淀粉基质空心胶囊安全性差，原料来源窄，成本高；同时，采集的氢氧化钠纯度低，含有杂质，影响淀粉基质空心胶囊质量。

综上所述，现有技术存在的问题是：现有具有生物辅助性功能药理作用的淀粉基质空心胶囊安全性差，原料来源窄，成本高；同时，采集的氢氧化钠纯度低，含有杂质，影响淀粉基质空心胶囊质量。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种具有生物辅助性功能药理作用的淀粉基质空心胶囊。

本发明是这样实现的，一种具有生物辅助性功能药理作用的淀粉基质空心胶囊由以下重量份数组成：

去离子水61份、膨胀抑制剂4份、催化剂氢氧化钠0.3份、改性高直链淀粉34份、十二钼硅酸60份、增塑剂5份、胶凝剂2份、其他添加剂3份。

进一步，所述增塑剂为多糖类或多元醇类；具体为麦芽糊精、麦芽糖、低聚麦芽糖、海藻糖、蔗糖、果糖、甘油、聚乙二醇、水糖醇、甘露醇、麦芽糖醇、山梨糖醇中的一种或者几种混合物。

进一步，所述胶凝剂为阿拉伯胶、卡拉胶、桃胶、琼脂、槐豆胶、瓜尔胶、罗望子胶、剌梧桐胶、果胶、普鲁兰多糖、黄原胶、魔芋甘露胶、结冷胶凝胶多糖、羧甲基纤维素钠或壳聚糖的一种或两种以上。

进一步，所述其他添加剂为表面活性剂、遮光剂、食用色素、防腐剂、抗氧剂或增强剂中的一种或者几种混合物。

进一步，所述表面活性剂为十二烷基磺酸钠；遮光剂为二氧化钛；食用色素为胭脂红；防腐剂为山梨酸；抗氧化剂为抗坏血酸；增强剂为聚乙烯吡咯烷酮。

进一步，所述改性高直链淀粉制备方法：

1)将原料高直链淀粉经过十二钼硅酸酯化，然后再经过醚化剂改性后，充分糊化得到；其中十二钼硅酸所述高直链淀粉的摩尔比为2：1。

进一步，所述氢氧化钠制备方法包括以下步骤：

(1)在含砷氢氧化钠溶液中加入氧化剂，61℃反应后，去除沉淀；再加入石灰乳，常温下反应，去除沉淀；

(2)分析其中砷的含量，加热至74℃，加入相当于砷重量51倍的脱砷剂，反应后冷却，静置，过滤；

(3)加入试剂硫酸铁，常温下反应，冷却，澄清，得净化的氢氧化钠溶液，其氢氧化钠含量为59g/L，砷含量≤0.4mg/L。

进一步，所述含砷氢氧化钠溶液，其主要成分为：氢氧化钠119g/L，砷6g/L；所述的氧化剂为双氧水，浓度为27wt％，加入的量为含砷氢氧化钠溶液的2.1v/v％。

进一步，所述反应的温度为51℃，反应的时间为31min。