[发明专利]一种具有生物辅助性功能药理作用的淀粉基质空心胶囊

权利要求书

1.一种具有生物辅助性功能药理作用的淀粉基质空心胶囊，其特征在于，所述具有生物辅助性功能药理作用的淀粉基质空心胶囊由以下重量份数组成：

去离子水61份、膨胀抑制剂4份、催化剂氢氧化钠0.3份、改性高直链淀粉34份、十二钼硅酸60份、增塑剂5份、胶凝剂2份、其他添加剂3份。

2.如权利要求1所述的具有生物辅助性功能药理作用的淀粉基质空心胶囊，其特征在于，所述增塑剂为多糖类或多元醇类；具体为麦芽糊精、麦芽糖、低聚麦芽糖、海藻糖、蔗糖、果糖、甘油、聚乙二醇、水糖醇、甘露醇、麦芽糖醇、山梨糖醇中的一种或者几种混合物。

3.如权利要求1所述的具有生物辅助性功能药理作用的淀粉基质空心胶囊，其特征在于，所述胶凝剂为阿拉伯胶、卡拉胶、桃胶、琼脂、槐豆胶、瓜尔胶、罗望子胶、剌梧桐胶、果胶、普鲁兰多糖、黄原胶、魔芋甘露胶、结冷胶凝胶多糖、羧甲基纤维素钠或壳聚糖的一种或两种以上。

4.如权利要求1所述的具有生物辅助性功能药理作用的淀粉基质空心胶囊，其特征在于，所述其他添加剂为表面活性剂、遮光剂、食用色素、防腐剂、抗氧剂或增强剂中的一种或者几种混合物。

5.如权利要求4所述的具有生物辅助性功能药理作用的淀粉基质空心胶囊，其特征在于，所述表面活性剂为十二烷基磺酸钠；遮光剂为二氧化钛；食用色素为胭脂红；防腐剂为山梨酸；抗氧化剂为抗坏血酸；增强剂为聚乙烯吡咯烷酮。

6.如权利要求1所述的具有生物辅助性功能药理作用的淀粉基质空心胶囊，其特征在于，所述改性高直链淀粉制备方法：

1)将原料高直链淀粉经过十二钼硅酸酯化，然后再经过醚化剂改性后，充分糊化得到；其中十二钼硅酸所述高直链淀粉的摩尔比为2：1。

7.如权利要求1所述的具有生物辅助性功能药理作用的淀粉基质空心胶囊，其特征在于，所述氢氧化钠制备方法包括以下步骤：

(1)在含砷氢氧化钠溶液中加入氧化剂，61℃反应后，去除沉淀；再加入石灰乳，常温下反应，去除沉淀；

(2)分析其中砷的含量，加热至74℃，加入相当于砷重量51倍的脱砷剂，反应后冷却，静置，过滤；

(3)加入试剂硫酸铁，常温下反应，冷却，澄清，得净化的氢氧化钠溶液，其氢氧化钠含量为59g/L，砷含量≤0.4mg/L。

8.如权利要求7所述的具有生物辅助性功能药理作用的淀粉基质空心胶囊，其特征在于，所述含砷氢氧化钠溶液，其主要成分为：氢氧化钠119g/L，砷6g/L；所述的氧化剂为双氧水，浓度为27wt％，加入的量为含砷氢氧化钠溶液的2.1v/v％。

9.如权利要求7所述的具有生物辅助性功能药理作用的淀粉基质空心胶囊，其特征在于，所述反应的温度为51℃，反应的时间为31min。

10.一种如权利要求1所述的具有生物辅助性功能药理作用的淀粉基质空心胶囊的制备方法，其特征在于，所述具有生物辅助性功能药理作用的淀粉基质空心胶囊的制备方法包括以下步骤：

步骤一，向搅拌反应罐中加入去离子水61份，膨胀抑制剂4份，催化剂氢氧化钠0.3份，改性高直链淀粉34份，十二钼硅酸60份，搅拌混合均匀；51℃微波条件下反应7h；再加入醚化剂5份，继续反应3h；

步骤二，91℃下继续加热31min充分糊化；

步骤三，依次加入所述增塑剂、胶凝剂、及所述其他添加剂；减压消泡；粘胶法51℃制得植物空心胶囊，干燥49h即可获得具有生物辅助性功能药理作用的淀粉基质空心胶囊。