[发明专利]检测血清中的代谢物水平的产品在制备诊断各类型SLE患者制剂中的应用及制剂

权利要求书

1.检测血清中的代谢物水平的产品在制备诊断SLE患者及不同器官受累表型SLE患者制剂中的应用，其特征在于，包括诊断SLE，不同疾病活动度SLE及不同器官受累SLE患者中的至少一种，所述的用于诊断SLE患者的4个生物标志物为：硫酸脱氢表雄酮、2-甲基丁酰甘氨酸、苯甲酸、脂肪酸(20:1)；用于诊断不同疾病活动度SLE的3个生物标志物为：溶血磷脂酰胆碱(18:0)、磷脂酰胆碱(18:3/18:3)、磷脂酰乙醇胺(16:0/22:4)；所述的不同器官受累SLE患者包括：KI、SI、BI、MI；所述的用于诊断KI患者的4个生物标志物为：2-羟基乙烷磺酸盐、5,8,11-二十碳三烯酸、吡嗪、磷脂酰乙醇胺(18:1e/21:2)；用于诊断SI患者的2个生物标志物为：L-异亮氨酸、甘油三酯(12:3/21:3/21:3)；所述的用于诊断BI患者的5个生物标志物为：顺式-5-十四烯酰肉碱、溶血磷脂酰胆碱(22:6(4Z,7Z,10Z,13Z,16Z,19Z))、磷脂酰胆碱(14:0/18:2)、磷脂酰胆碱(16:1e/18:2)、磷脂酰乙醇胺(10:0/26:4)；用于诊断MI患者的6个生物标志物为：L-α-天冬氨酸-L-羟基脯氨酸、磷脂酰乙醇胺(16:0/18:2)、磷脂酰胆碱(15:0/18:2(9Z,12Z))、磷脂酰胆碱(16:0/P-16:0)、磷脂酰胆碱(22:5(4Z,7Z,10Z,13Z,16Z)/14:0)、磷脂酰胆碱(5:0/26:1)。

2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，SLE患者诊断时，利用4个生物标志物中至少一种，SLE患者硫酸脱氢表雄酮水平与健康对照组相比降低，2-甲基丁酰甘氨酸、苯甲酸、脂肪酸(20:1)水平与健康对照组相比升高。

3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，不同疾病活动度SLE患者诊断时，利用3个生物标志物中的至少一种，使用SLE疾病活动指数评估疾病活动性；活动性SLE患者磷脂酰乙醇胺(16:0/22:4)水平与非活动性SLE患者相比升高，溶血磷脂酰胆碱(18:0)、磷脂酰胆碱(18:3/18:3)水平与非活动性SLE患者相比降低。

4.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，KI患者诊断时，利用4个生物标志物中至少一种，KI患者的2-羟基乙烷磺酸盐、5,8,11-二十碳三烯酸、吡嗪、磷脂酰乙醇胺(18:1e/21:2)水平与健康对照组相比升高；进一步地，2-羟基乙烷磺酸盐、5,8,11-二十碳三烯酸、吡嗪、磷脂酰乙醇胺(18:1e/21:2)水平分别在SI、BI、MI患者与健康对照组两两比较中均没有显著差异。

5.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，SI患者诊断时，利用2个生物标志物中至少一种，SI患者的L-异亮氨酸、甘油三酯(12:3/21:3/21:3)水平与健康对照组相比降低；进一步地，L-异亮氨酸、甘油三酯(12:3/21:3/21:3)水平分别在KI、BI、MI患者与健康对照组的两两比较中均没有显著差异。

6.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，BI患者诊断时，利用5个生物标志物中至少一种，BI患者的磷脂酰胆碱(14:0/18:2)、磷脂酰胆碱(16:1e/18:2)、磷脂酰乙醇胺(10:0/26:4)水平与健康对照组相比降低，顺式-5-十四烯酰肉碱、溶血磷脂酰胆碱(22:6(4Z,7Z,10Z,13Z,16Z,19Z))水平与健康对照组相比升高；进一步地，顺式-5-十四烯酰肉碱、溶血磷脂酰胆碱(22:6(4Z,7Z,10Z,13Z,16Z,19Z))、磷脂酰胆碱(14:0/18:2)、磷脂酰胆碱(16:1e/18:2)、磷脂酰乙醇胺(10:0/26:4)水平分别在KI、SI、MI患者与健康对照组的两两比较中均没有显著差异。