[发明专利]用于无引线起搏器的远程编程和其他跟踪能力的系统和方法

说明书

本文描述了使远程非植入式设备(RNID)能够向植入患者体内的无引线起搏器(LP)发送命令的方法、设备和系统。该RNID通过一个或多个通信网络向本地非植入式设备(LNID)提供命令，并且该LNID通过使用该LNID的天线传输包括该命令的射频(RF)通信信号来向第二植入式设备(SID)发送该命令。在从该LNID接收到该命令之后，通过使用该SID的天线接收包括该命令的RF通信信号，该SID使用该SID的电极传输包括该命令的传导性通信信号。该LP通过使用该LP的电极接收包括该命令的该传导性通信信号来从该SID接收该命令，并且该LP基于源自该RNID的该命令来执行命令响应。

相关申请的交叉引用

本申请要求以下申请的优先权中的每一个：2022年1月28日提交的美国专利申请17/587,456号；2021年4月5日提交的美国专利申请17/222,242号；以及2021年9月13日提交的美国临时专利申请63/243,601号。

技术领域

本文描述的实施例总体上涉及可用于提供植入患者体内的一个或多个无引线起搏器的远程编程和其他跟踪能力和解决方案的方法、系统和设备。

背景技术

植入式医疗设备(implantable medical device，IMD)，例如无引线起搏器(leadless pacemaker，LP)，需要不时地与非植入设备通信，使得非植入设备能够例如对植入式设备进行编程、询问植入式设备、和/或从植入式设备获得通知和/或其他类型的诊断信息。通常，LP只能与由医务人员(如内科医生或临床医生)操作的非植入编程器通信。因此，典型的情况是，当患者前往具有或者可以访问非植入编程器的诊所时，LP只能与非植入式设备通信，该非植入编程器也可以被称为外部编程器，或者更简洁地被称为编程器。

LP和外部编程器之间的通信可以由经由患者组织的传导性通信来促进，由此至少两个皮肤电极(其是外部编程器的一部分或耦合到外部编程器)附着患者的皮肤，一个或多个LP被植入到该患者的皮肤内(即，在该患者体内)，并且皮肤电极被用于经由通过患者的身体组织的传导向LP传输信息和/或从LP接收信息。使用传导性通信的一个潜在问题是LP的方向可能导致衰落，这可能对编程器到植入体(programmer-to-implant，p2i)通信和植入体到编程器(implant-to-programmer，i2p)通信产生不利影响。更具体地，LP的某些定向可能导致传导性通信间歇或完全停止，这可能在编程器皮肤电极之间生成的电势场在LP的电极之间差异过小时发生。使用传导性通信提供LP和外部编程器之间的通信的另一个限制是患者必须与至少两个皮肤电极物理接触。尽管有其局限性，使用传导性通信来促进一个或多个LP上的外部编程器之间的通信已经被证明是实用的，并且经常被使用。

为了使LP能够被外部编程器询问或与外部编程器通信，患者(LP被植入其体内)需要前往具有外部编程器的医疗机构，如上所述。这对于患者和医务人员来说都很耗时，并且增加了患者的医疗费用。此外，新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情进一步显示了限制亲自到医院和诊所就诊的好处。如果可以时不时询问LP，而不需要使用紧密靠近而定位的外部编程器，并且不需要患者前往医疗机构就诊，这将带来好处。

发明内容