[发明专利]用于生物制药产品的制造系统

权利要求书

1.一种制造系统，包括：

网络脊，配置为经由通信接口连接至生物制药制造设施；

仓库设施，用于存储生物材料，所述仓库设施连接到所述网络脊；

控制设施，连接到所述网络脊，

其中，所述控制设施可操作以通过所述通信接口接收来自生物制药制造设施的生物材料命令，可操作以在递送所选择的生物材料之前经由所述控制设施向所述生物制药制造设施确认所述生物材料命令的接收，并且可操作以响应于所接收的生物材料命令，通过所述通信接口将生物材料递送从所述仓库设施返回到所述生物制药制造设施。

2.如权利要求1所述的制造系统，其中所述通信接口包括：

数据接口，可操作以将生物材料命令从所述生物制药制造设施传输到所述控制设施；以及

材料递送接口，可操作以接收来自所述仓库设施的生物材料递送。

3.如权利要求2所述的制造系统，其中所述材料递送接口是气闸。

4.如权利要求1所述的制造系统，进一步包括：

水合设施，连接到所述网络脊，所述水合设施配置为在将粉末或浓缩形式的生物材料递送到生物制药制造设施之前对其进行水合。

5.如权利要求1所述的制造系统，进一步包括：

第一生物制药制造设施，经由第一通信接口可操作地连接到所述网络脊。

6.如权利要求5所述的制造系统，进一步包括：

第二生物制药制造设施，经由第二通信接口可操作地连接到所述网络脊。

7.如权利要求6所述的制造系统，其中每个生物制药制造设施包括单独的控制器。

8.如权利要求6所述的制造系统，其中每个生物制药制造设施是自给自足的并且独立于其他生物制药制造设施。

9.如权利要求6所述的制造系统，其中所述网络脊针对一个或多个另外的生物制药制造设施的更新连接而被预配置。

10.如权利要求1所述的制造系统，其中所述生物材料包括定制的培养基和/或缓冲剂。

11.一种用于经由制造系统制造生物制药产品的方法，所述制造系统具有控制器、至少一个生物制药制造设施、仓库设施和可操作地连接到所述控制器、制造设施和仓库设施的网络脊，所述方法包括：

在所述控制器中接收来自生物制药制造设施的生物材料命令；

经由所述控制器通过所述网络脊向所述生物制药制造设施确认所述生物材料命令的接收；

响应于所述生物材料命令从所述仓库设施内选择生物材料；以及

通过所述网络脊将所选择的生物材料递送到所述生物制药制造设施。

12.如权利要求11所述的方法，进一步包括：

在所述生物制药制造设施中利用所选择的生物材料制造生物制药产品；以及

经由所述网络脊将所述生物制药产品递送到所述仓库设施。

13.如权利要求11所述的方法，进一步包括：

在将所选择的生物材料递送到所述生物制药制造设施之前，在可操作地连接到所述制造系统的水合设备中对所述生物材料进行水合。

14.如权利要求11所述的方法，进一步包括：

在将所选择的生物材料递送到所述生物制药制造设施之前，定制所述生物材料。