[发明专利]定量测定新冠中和抗体的试剂及制备方法

权利要求书

1.一种定量测定新冠中和抗体的试剂，其特征在于，包括：试剂一、试剂二与校准品；

试剂一的核心成份为新冠假病毒，试剂一的缓冲剂为Tris, 另外试剂一还含有蛋白酶抑制剂，BSA、甘油、蔗糖与咪唑作为蛋白蛋白保护剂及稳定剂， Proclin-300作为试剂一的防腐剂；

试剂二的核心成份为标记有ACE2的聚苯乙烯微球，试剂试剂二的缓冲剂为HEPES , 另外含有BSA作为试剂二的蛋白保护剂、蔗糖作为试剂二的稳定剂， Proclin-300作为试剂二的防腐剂，试剂二的活化缓冲剂为PBS缓冲剂，试剂二还包括EDC溶液；

校准品用基质血清将新冠中和抗体稀释成如下梯度：0、25ng/ml、50ng/ml、200ng/ml、500 ng/ml与1000ng/ml而制得。

2.根据权利要求1所述的定量测定新冠中和抗体的试剂，其特征在于，所述试剂一中的新冠假病毒的含量为50PFU/L，试剂一的缓冲剂Tris的含量为20mMmol /L 且ph值为7.5，所述试剂一中的蛋白酶抑制剂包括胰蛋白酶抑制剂、胃蛋白酶抑制剂、亮抑蛋白酶肽、EDTA与PMSF中的一种或者几种，所述蛋白酶抑制剂的含量为0.5 mg/L到35mg/L；所述蛋白保护剂及稳定剂中的BSA的含量为2g/L、甘油的含量5v/v、蔗糖的含量为5g/L与咪唑的含量为5g/L；作为试剂一的防腐剂的Proclin-300的含量为0.05%v/v。

3.根据权利要求1所述的定量测定新冠中和抗体的试剂，其特征在于，所述试剂二中的聚苯乙烯微球的粒径为300nm且质量浓度为10%，聚苯乙烯微球的含量为80ul，所述试剂二的活化缓冲剂PBS缓冲剂的含量为500ul，所述试剂二的EDC溶液的浓度为50mg/ml且含量为20ul，所述试剂二的ACE2的含量为300ug，所述试剂二的BSA占所述试剂二的体积百分比为5%，所述试剂二的蔗糖占所述试剂二的体积百分比为8%， 所述试剂二的Proclin-300占所述试剂二的体积百分比为0.05%,所述试剂二的HEPES的含量为9ml的50mM的HEPES，HEPES的ph值为7.5。

4.根据权利要求1所述的定量测定新冠中和抗体的试剂，其特征在于，所述试剂一与试剂二的体积比为3:1。

5.一种定量测定新冠中和抗体的试剂的制备方法，其特征在于，包括：

制备试剂一的方法，其包括：把含量为50PFU/L的新冠假病毒、含量为20mMmol /L 且ph值为7.5的Tris、含量为0.5 mg/L的蛋白酶抑制剂、含量为2g/L的BSA、含量为5v/v的甘油、含量为5g/L的蔗糖、含量为5g/L的咪唑与含量为0.05%v/v的Proclin-300在常温下混合而成试剂一。