[发明专利]治疗糖尿病足溃疡的双相喷雾剂

权利要求书

1.治疗糖尿病足溃疡的双相喷雾剂，其特征在于：包括携载酸性成纤维细胞生长因子的水凝胶和携载氧气的全氟化碳溶液，所述的携载氧气的全氟化碳溶液是以乳剂形式均匀分散于携载酸性成纤维细胞生长因子的水凝胶中；所述的双相喷雾剂中携载酸性成纤维细胞生长因子的水凝胶和携载氧气的全氟化碳溶液的质量比为1～4:1；所述的携载酸性成纤维细胞生长因子的水凝胶是由酸性成纤维细胞生长因子、聚赖氨酸和肝素-泊洛沙姆和水组成，水的质量是聚赖氨酸和肝素-泊洛沙姆的总质量的7倍，聚赖氨酸和肝素-泊洛沙姆的质量比为1～8:100，酸性成纤维细胞生长因子与肝素-泊洛沙姆5％的质量相等；所述的携载氧气的全氟化碳溶液是将氧气溶解于全氟化碳中形成的饱和溶液。

2.根据权利要求1的治疗糖尿病足溃疡的双相喷雾剂，其特征是：所述的双相喷雾剂中携载酸性成纤维细胞生长因子的水凝胶和携载氧气的全氟化碳溶液的质量比为2～3:1。

3.根据权利要求1的治疗糖尿病足溃疡的双相喷雾剂，其特征是：所述的携载酸性成纤维细胞生长因子的水凝胶中聚赖氨酸和肝素-泊洛沙姆的质量比为3～5:100。

4.根据权利要求1的治疗糖尿病足溃疡的双相喷雾剂，其特征是：所述的携载酸性成纤维细胞生长因子的水凝胶中加入：电解质盐、氨基酸、pH值缓冲剂、抗氧化剂中的一种或几种。

5.根据权利要求1的治疗糖尿病足溃疡的双相喷雾剂，其特征是：所述的携载氧气的全氟化碳溶液是摩尔比1～3:1的全氟正戊烷与全氟己烷的混合溶液溶解氧气后形成的饱和溶液。

6.根据权利要求1的治疗糖尿病足溃疡的双相喷雾剂，其特征是：所述的携载氧气的全氟化碳溶液是摩尔比为2:1的全氟正戊烷与全氟己烷的混合溶液溶解氧气后形成的饱和溶液。

7.一种权利要求1～6任一项所述的治疗糖尿病足溃疡的双相喷雾剂的制备方法，其特征是：所述的治疗糖尿病足溃疡的双相喷雾剂的制备方法包括以下步骤：

a：将聚赖氨酸和肝素-泊洛沙姆分散在15℃注射用水中，缓慢溶解，加入酸性成纤维细胞生长因子，混匀，形成携载酸性成纤维细胞生长因子的水凝胶；

b：取全氟化碳溶液置于容器中，15℃环境下充入氧气至饱和，混匀，形成携载氧气的全氟化碳溶液；

c：在15℃条件下将上述步骤b制备的携载氧气的全氟化碳溶液加入步骤a制备的携载酸性成纤维细胞生长因子的水凝胶中，分散混匀，制得治疗糖尿病足溃疡的双相喷雾剂溶液，15℃条件下灌注于喷雾瓶中，加盖阀门，即得治疗糖尿病足溃疡的双相喷雾剂，10～15℃环境中保存，用前摇匀。

8.根据权利要求7的治疗糖尿病足溃疡的双相喷雾剂的制备方法，其特征是：所述的双相喷雾剂中携载酸性成纤维细胞生长因子的水凝胶和携载氧气的全氟化碳溶液的质量比为2～3:1；所述的携载酸性成纤维细胞生长因子的水凝胶中聚赖氨酸和肝素-泊洛沙姆的质量比为3～5:100；所述的全氟化碳溶液是摩尔比为2:1的全氟正戊烷与全氟己烷的混合溶液。

9.根据权利要求7的治疗糖尿病足溃疡的双相喷雾剂的制备方法，其特征是：所述的水凝胶溶液中加入：电解质盐、氨基酸、pH值缓冲剂、抗氧化剂中的一种或几种。

10.根据权利要求1的治疗糖尿病足溃疡的双相喷雾剂，其特征是：所述的双相喷雾剂经定位喷雾后立即呈凝胶状态，形成物理保护层，发挥酸性成纤维细胞生长因子和氧气协同增效作用，用于糖尿病足溃疡的治疗。