[发明专利]一种灵芝孢子油番茄红素自乳化软胶囊制作方法及设备

说明书

本发明公开了一种灵芝孢子油番茄红素自乳化软胶囊制作方法，所述软胶囊包括胶囊皮和药液，所述药液包括体积比为4：5：1的混合油相、乳化剂和助乳化剂，其中所述混合油相包括体积比为1：7.6的番茄红素和灵芝孢子油；所述制作方法包括如下步骤：步骤1：制备胶囊皮、药液；步骤2：供料机构向压丸机构提供胶囊皮和药液；步骤3：压丸机构压合形成软胶囊；步骤4：软胶囊掉落到传输机构，传输机构同时对软胶囊进行输送和擦洗；步骤5：软胶囊进入到干燥机构进行干燥；步骤6：收集软胶囊。本发明便于更换模具，能够加强清洗效果，能够提高干燥的效果。

技术领域

本发明属于保健胶囊加工技术领域，具体涉及一种灵芝孢子油番茄红素自乳化软胶囊制作方法及设备。

背景技术

当今社会，科技的发展和社会的进步提高了人们的生活水平和质量，但生活压力和节奏的加快也导致亚健康人群数量不断增多，年龄范围逐渐扩大，调节免疫力产品成为保健品行业的基础产品。

番茄红素（Lycopene，L）是β-胡萝卜素生物合成途径的类胡萝卜素中间体，在番茄、西瓜、番石榴和木瓜中发现，在这些水果中呈现红色、黄色和橙色，并在光合作用中发挥重要作用。番茄红素是一种不饱和亲脂性类异戊二烯色素，含40个碳原子，分子量为536.8g/mol，化学式为C40H56，含有11个全反式共轭双键和2个非共轭双键和一个开链结构，赋予其抗氧化能力。番茄红素是人血清中的主要类胡萝卜素，具有多种生物学特性，如抗氧化剂，心脏保护剂，抗高胆固醇，抗糖尿病药，抗菌剂，光保护剂和抗癌剂，使其可用作营养保健品。

灵芝孢子粉为多孔菌科真菌赤芝Ganoderma Lucidum (Leyss. ex Fr) Karst.或紫芝Ganoderma sinense Zhao, Xu et Zhang的干燥成熟孢子。灵芝孢子油（Ganodermalucidum spores oil，GLSO）是由破壁灵芝孢子粉中提炼出的油状脂质物，富含灵芝孢子粉的有效成分，由不饱和脂肪酸、多糖、三萜等物质组成，易被人体吸收，在神经调节、免疫调节、抗肿瘤、保肝护肝、降血脂等方面具有较高的应用价值。研究表明，灵芝孢子油能提高免疫低下小鼠的体液免疫、细胞免疫和非特异性免疫功能，对机体特异性及非特异性免疫功能均具有显著的调节作用。

自微乳给药系统（Self-microemulsion drug delivery system，SMEDDS）是药物、脂质和表面活性剂的各向同性混合物，通常含有一种或多种亲水性助溶剂或助乳化剂，在温和搅拌后用水性介质稀释后，这些系统可以立即形成O/W（水包油）乳液。该体系可通过简单的配料混合而成，适合工业化生产的大量制备。SMEDDS由药物、油相、乳化剂和助乳化剂组成，可克服亲脂性药物水溶性差的问题，在胃肠道以水包油形式存在，一般粒径为100 nm~250 nm。同时，SMEDDS可保护药物，避免其在胃肠道的酶解，增强药物稳定性，延长药物在胃肠道的滞留并改善药物的细胞摄取，增强其通过肠道黏液屏障的穿透力，提高口服生物利用度。另外，小肠表面为负电荷，正电荷的SMEDDS更有利于小肠对营养物质的吸收。己经证明，小肠上皮细胞膜内荷负电如果使SEDDS荷正电，则可增加其与小肠上皮细胞的结合率，促进药物的吸收。Gershanik等选用Caco2细胞作为人小肠上皮细胞的模型，研究带不同电荷的SEDDS与人小肠上皮细胞的相互作用，将SEDDS荧光标识后，与Caco2细胞共同培养3h，测定其结合率，发现带正电的SEDDS比带负电的荧光结合率高。结果显示，乳滴与细胞表面因静电引力而相互吸引。

番茄红素和灵芝孢子油分别具有一定程度的抗氧化和提高免疫力功能。但二者均具有水溶性差的缺点，这导致生物利用度大大降低。为了提高番茄红素和灵芝孢子油的生物利用度，增加产品提高免疫力的效果，本研究利用三元相图和Zeta电位等技术建立了SMEDDS，制备灵芝孢子油-番茄红素自微乳给药系统（Ganoderma lucidum spores oil-lycopene self-microemulsion drug delivery system，GLSDDS）。