[发明专利]一种双试剂钠检测试剂盒及其应用

说明书

本发明公开了一种双试剂钠检测试剂盒及其检测方法。本发明通过调整试剂1与试剂2的体积比4‑9:6，试剂的稳定性得到提升、无需每天定标，测定可在全自动生化分析仪上进行。

技术领域

本发明属于临床生化分析领域，具体涉及血清中钠离子检测试剂盒及其检测方法。

背景技术

电解质钾、钠、钙、氯等为人体细胞组成一个较为恒定的理化环境，维持着人体的生命活动。钠离子是细胞外液的重要电解质，人体内的总钠量为60～100g，平均45～50mmol/kg。其中44％存在于细胞外液，47％存在于骨骼中，约10％在细胞内液中。

血清钠是医学界公认的检验危急值项目，具有非常重要的临床意义。

血清钠测定方法主要有火焰光度法、离子选择电极法(ISE)、酶法、重量分析法和中子活化法，其中决定性方法为重量分析法和中子活化法，国际临床生化联合会推荐的参考方法为火焰光度法。火焰光度法、重量分析法和中子活化法虽然结果准确，干扰因素少，但火焰光度法和中子活化法设备复杂、费用昂贵，重量分析法操作烦琐、费时较长，因此均不适合常规实验和自动分析。

目前临床上测定钠应用较普遍的离子选择电极法、酶法各有缺点。离子选择电极法理想的情况是，每个电极都具有单离子选择性，使电极只对一种离子有反应。实际情况却不是这样，所有的离子选择电极都存在有干扰离子。况且，尽管能对离子特异性电极进行校正，但通常特异性仍不是绝对的，所以用电极法测得的结果也不是十分准确。而且测定成本也比较高，尤其是辅助材料及仪器比较昂贵。八十年代末，Berry等建立的血清钠离子的酶学测定方法已用于临床实验室，其原理在于：许多离子都有激活酶的作用。钠离子的测定是通过钠依赖性β-半乳糖苷酶催化底物邻硝基酚-β-D-半乳糖苷(ONPG)的酶动力学反应检测钠，其产物O-硝基酚在405nm的吸光值上升与钠浓度呈正比。酶法检测血清钠离子的优点在于可以使用全自动生化分析仪，不需要专门的仪器和相应的耗材，因此，大大的降低了检测的成本。在国家药品监督管理局网站查询可知已经有数十个厂家的酶法钠试剂盒获得注册证。

需要说明的是，目前酶法检测血清钠离子一个重要的缺点是通常需要每天都进行定标，这表明试剂的稳定性存在不足，导致使用上的不便和校准品的消耗。

因此，改善酶法钠试剂的稳定性可提高检测方法的可靠性和便利性，使之更符合临床需求。

发明内容

为克服现有技术中的问题，本发明的目的是提供一种可以克服现有技术缺陷的酶法血清钠离子检测试剂盒，以及应用该试剂盒测定血清钠离子含量的方法。本发明通过调整试剂1与试剂2的体积比到特定的范围内，获得的结果试剂的稳定性得到提升、无需每天定标，测定可在全自动生化分析仪上进行。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

第一方面，提供一种血清钠离子酶法检测试剂，其包含以下成分：