[发明专利]一种黄体酮共晶体的制备方法及其应用

权利要求书

1.一种黄体酮共晶体，其特征在于，其由活性成分黄体酮和共晶形成物硝基苯甲酸形成，黄体酮与硝基苯甲酸之间通过氢键连接，所述硝基苯甲酸为邻硝基苯甲酸、间硝基苯甲酸或对硝基苯甲酸。

2.根据权利要求1所述的黄体酮共晶体，其特征在于，黄体酮与硝基苯甲酸的摩尔比为1:1。

3.根据权利要求1所述的黄体酮共晶体，其特征在于，黄体酮-邻硝基苯甲酸共晶属于正交晶系，空间群为P2₁2₁2₁，晶胞参数为：α＝90°，β＝90°，γ＝90°，Z＝4，晶胞体积为黄体酮-间硝基苯甲酸共晶属于三斜晶系，空间群为P1，晶胞参数为：α＝62.763(7)°，β＝86.884(6)°，γ＝77.261(6)°，Z＝2，晶胞体积为黄体酮-对硝基苯甲酸共晶属于正交晶系，空间群为P2₁2₁2₁，晶胞参数为：α＝90°，β＝90°，γ＝90°，Z＝4，晶胞体积为

4.根据权利要求1所述的黄体酮共晶体，其特征在于，黄体酮-邻硝基苯甲酸以2θ角度表示的X-射线粉末衍射图在4.1°、6.5°、9.2°、10.1°、10.4°、10.5°、21.7°、23.2°处具有特征峰，其中每个特征峰2θ的误差范围为±0.2°；黄体酮-间硝基苯甲酸以2θ角度表示的X-射线粉末衍射图在3.5°、4.6°、5.7°、6.9°、8.4°、8.6°、12°、21°处具有特征峰，其中每个特征峰2θ的误差范围为±0.2°；黄体酮-对硝基苯甲酸以2θ角度表示的X-射线粉末衍射图在2.2°、2.8°、3.4°、3.5°、5.4°、7.7°、9.1°、38.7°处具有特征峰，其中每个特征峰2θ的误差范围为±0.2°。

5.根据权利要求1所述的黄体酮共晶体，其特征在于，黄体酮-邻硝基苯甲酸的熔点为143.08±0.1℃；黄体酮-间硝基苯甲酸的熔点为95.06±0.1℃；黄体酮-邻硝基苯甲酸的熔点为157.03±0.1℃。

6.一种黄体酮共晶体的制备方法，其特征在于，所述制备方法的具体操作为：将黄体酮、硝基苯甲酸、乙酸乙酯或甲醇置入球磨仪中球磨20-60分钟，得到的白色固体粉末即为黄体酮-硝基苯甲酸共晶；所述硝基苯甲酸为邻硝基苯甲酸、间硝基苯甲酸或对硝基苯甲酸。

7.一种黄体酮共晶体单晶的制备方法，其特征在于，所述制备方法的具体操作为：将黄体酮-硝基苯甲酸共晶粉末加入甲醇中溶解，溶剂挥发得到无色块状晶体，即为黄体酮-硝基苯甲酸共晶体的单晶。

8.一种药物组合物，其特征在于，包括权利要求1-5任一项所述的黄体酮共晶体以及药学上可接受的载体或助剂。