[发明专利]一种不含高分子稳定剂的美洛昔康纳米分散体系

权利要求书

1.一种含有美洛昔康的纳米分散体系，其特征在于：包含美洛昔康、电荷稳定剂、助悬剂、pH调节剂和共溶剂，各组成成分在组合物中的百分组成如下：美洛昔康占1-5％、助悬剂占1-10％、电荷稳定剂占0.1-1％、pH调节剂适量、共溶剂占0.1-10％，其余量为水；所述的共溶剂为聚乙二醇400；所述的电荷稳定剂为脱氧胆酸钠，所述的助悬剂为蔗糖；pH调节至5-6；共溶剂与助悬剂质量比例为1:10。

2.根据权利要求1所述的纳米分散体系，其特征在于，所述的pH调节剂选自盐酸、柠檬酸、酒石酸、醋酸、氢氧化钠中的一种或多种。

3.根据权利要求2所述的纳米分散体系，其特征在于，所述的pH调节剂选自盐酸或柠檬酸。

4.根据权利要求1-3任一项所述的纳米分散体系，其特征在于，经研磨法制备，粒径分布为100-400nm。

5.一种如权利要求1所述的纳米分散体系的制备方法，其特征在于，制备步骤如下：

(1)将助悬剂、共溶剂分散于无菌水中，得溶液A；

(2)将美洛昔康、电荷稳定剂、pH调节剂缓慢分散于上述的分散介质中，在磁力搅拌下制备含有pH调节剂的分散介质，分散均匀形成粗混悬液B；

(3)将粗混悬液B加入到含有二氧化锆研磨珠的研磨罐中；

(4)将研磨罐放入行星式球磨机中研磨，即得到美洛昔康的纳米分散体系。

6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，混悬液B与二氧化锆研磨珠的体积比为1:0.5-1.5。

7.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤(4)中，行星式球磨机循环研磨的转速为20-35Hz，每次研磨时间为1-10min，每次研磨后冷却时间为1-5min，总研磨时间1-10h。

8.权利要求1-4任一项所述的纳米分散体系在制备镇痛药物中的应用。