[发明专利]一种引导膜及其制备方法

权利要求书

1.一种引导膜，其特征在于：包括主体、通道、定位部和固定部，所述通道用于供液体通过，所述定位部用于实现相对位置的定位，所述固定部用以与定位结构配合，实现定位；

所述主体具有聚多巴胺－抗凝物质、生物活性物质复合涂层，所述抗凝物质选自抗凝血酶、肝素辅因子-Ⅱ、凝血酶调节蛋白、蛋白C和蛋白S、EDTA、肝素和枸橼酸盐中的至少一种；

所述生物活性物质包括小分子生物活性物质。

2.根据权利要求1所述的一种引导膜，其特征在于：还包括粘连蛋白，用于连接所述聚多巴胺和所述抗凝物质。

3.根据权利要求1所述的一种引导膜，其特征在于：所述小分子生物活性物质选自二甲胺四环素、地塞米松、小分子肽中的至少一种。

4.根据权利要求3所述的一种引导膜，其特征在于：所述小分子肽选自Arg-Gly-Asp肽、胶原模拟肽、肝素结合肽、骨形态发生蛋白-7衍生肽、骨形态发生蛋白-2衍生肽、胰高血糖素样肽、成骨生长肽中的至少一种。

5.根据权利要求1所述的一种引导膜，其特征在于：所述引导膜为纯钛材质；或者所述引导膜为钛合金材质，且所述引导膜的钛含量不低于60％。

6.根据权利要求1所述的一种引导膜，其特征在于：还包括补充段，所述补充段位于所述主体的单侧、双侧或者三侧。

7.一种权利要求1-6所述的引导膜的制备方法，其特征在于：

将胚体经镜面抛光后，用丙酮、乙醇，蒸馏水超声清洗各1-6遍，每次2-l5分钟，惰性气体吹干；

在室温下以pH 7-8.5的10mM Tris缓冲液为溶剂配置质量浓度为3-8％的多巴胺溶液，将清洗后的胚体浸泡入所述3-8％的多巴胺溶液中，室温下静置10-48小时后取出，并超声清洗1-6遍，每次2-l5分钟，惰性气体吹干；

在室温下配置质量浓度为1-5％的抗凝物质溶液，再将所述胚体放入所述质量浓度为1-5％的抗凝物质溶液，避光静置12-48h，取出所述配体后用蒸馏水超声清洗各1-6遍，每次2-l5分钟，惰性气体吹干，得到具有聚多巴胺－抗凝物质涂层的胚体；

将生物活性物质、脂质体按照1-5.5:0.65的摩尔比例混合，然后加入甲醇待溶解后，减压干燥彻底除去有机溶剂，加入适量的pH＝7.9无水乙酸钠和无水氯化钙的混合液，于40-55℃恒温水浴中超声水化3-12h；将所得脂质体悬液依次通过孔径为200-300nm和100-120nm的滤器挤出数次，即得到具有浓度梯度的生物活性物质脂质体，使用质量分数0.5-0.9％氯化钠缓冲液过夜透析，室温下将所述具有聚多巴胺－抗凝物质涂层的胚体放入生物活性物质脂质体悬液中浸泡20-48h，轻轻清洗1-2次，得到具有聚多巴胺－抗凝物质、生物活性物质复合涂层的引导膜。

8.如权利要求7所述的引导膜的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

在室温下以pH 7-8.5的10mM Tris缓冲液为溶剂配置质量浓度为3-8％的多巴胺溶液，将清洗后的胚体浸泡入所述3-8％的多巴胺溶液中，室温下静置10-48小时后取出，并超声清洗1-6遍，每次2-l5分钟，惰性气体吹干，再用去离子水冲洗其表面,晾干后重复滴加pH值7.0-8.5的层粘连蛋白缓冲溶液，每次滴加后静置6-48h，进而在胚体表面固定层粘连蛋白；

在室温下配置质量浓度为1-5％的抗凝物质溶液，再将固定层粘连蛋白的所述胚体放入所述质量浓度为1-5％的抗凝物质溶液，避光静置12-48h，取出所述配体后用蒸馏水超声清洗各1-6遍，每次2-l5分钟，惰性气体吹干，得到具有聚多巴胺－抗凝物质涂层的胚体。

9.如权利要求7所述的引导膜的制备方法，其特征在于：晾干后浸泡于pH值8.0、45μg/mL的层粘连蛋白缓冲溶液中浸泡48h。

10.如权利要求7所述的引导膜的制备方法，其特征在于：所述引导膜上，所述多巴胺与所述层粘连蛋白的摩尔比大于1：1。