[发明专利]一种鼠单抗包被的磁珠、制备方法及测定高敏心肌肌钙蛋白Ⅰ的试剂盒

权利要求书

1.一种鼠单抗包被的磁珠，其特征在于，为混合磁珠，所述混合磁珠采用两种针对不同cTnI抗原表位的鼠抗人cTnI单克隆抗体包被的磁珠，用于制备测定高敏心肌肌钙蛋白Ⅰ的试剂盒。

2.一种鼠单抗包被的磁珠的制备方法，包括以下步骤：将鼠抗人cTnI单克隆抗体经稀释、生物素标记后进行裸磁珠包被，获得鼠抗人cTnI单克隆抗体包被的磁珠，其特征在于，

稀释浓度为0.1mg/mL～0.6mg/mL；

采用两种针对不同cTnI抗原表位的鼠抗人cTnI单克隆抗体，制备获得两种鼠抗人cTnI单克隆抗体包被的磁珠，将两种磁珠混合用于制备用于测定高敏心肌肌钙蛋白Ⅰ的试剂盒。

3.根据权利要求2所述的一种鼠单抗包被的磁珠的制备方法，其特征在于，生物素标记采用如下方法：采用PBS透析液对鼠抗人cTnI单克隆抗体进行透析，将透析后的鼠抗人cTnI单克隆抗体与交联剂BNHS反应，获得生物素抗体；采用PBS透析液对生物素抗体进行透析；向透析后的生物素抗体加入丙三醇保存。

4.根据权利要求2所述的一种鼠单抗包被的磁珠的制备方法，其特征在于，包被采用如下方法：将生物素标记后的鼠抗人cTnI单克隆抗体按相应的的包被量去包被链霉亲和素磁珠；用0.08～0.12％BSA的缓冲液将鼠抗人cTnI单克隆抗体包被的磁珠稀释到设定浓度。

5.一种用于测定高敏心肌肌钙蛋白Ⅰ的试剂盒，其特征在于，包括混合磁珠，所述混合磁珠采用两种针对不同cTnI抗原表位的鼠抗人cTnI单克隆抗体包被的磁珠。

6.根据权利要求5所述的一种用于测定高敏心肌肌钙蛋白Ⅰ的试剂盒，其特征在于，还包括酶工作液和分析缓冲液。

7.根据权利要求5所述的一种用于测定高敏心肌肌钙蛋白Ⅰ的试剂盒，其特征在于，所述分析缓冲液采用小牛血清稀释液，所述酶工作液采用羊抗人cTnI单克隆抗体标记的酶工作液。

8.根据权利要求6或7所述的一种用于测定高敏心肌肌钙蛋白Ⅰ的试剂盒，其特征在于，所述混合磁珠、酶工作液和分析缓冲液的体积比为1:1:1。

9.根据权利要求7所述的一种用于测定高敏心肌肌钙蛋白Ⅰ的试剂盒，其特征在于，所述羊抗人cTnI单克隆抗体标记的酶工作液采用两种针对cTnI不同表位的碱性磷酸酶标记的抗cTnI羊单克隆抗体制备获得。

10.根据权利要求9所述的一种用于测定高敏心肌肌钙蛋白Ⅰ的试剂盒，其特征在于，所述羊抗人cTnI单克隆抗体标记的酶工作液制备方法包括：用两种针对cTnI不同表位的碱性磷酸酶标记的抗cTnI羊单克隆抗体，按质量1:1混合后，稀释到设定浓度。