[发明专利]一种2-[2-(2-氟苯基)-2-氧代乙基]丙二腈的检测方法在审
| 申请号： | 202210098127.6 | 申请日： | 2022-01-26 |
| 公开（公告）号： | CN114487236A | 公开（公告）日： | 2022-05-13 |
| 发明（设计）人： | 蒙发明;李玲;罗凤玲;黄宝杰;胡骆祥 | 申请（专利权）人： | 中山奕安泰医药科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/34 | 分类号： | G01N30/34;G01N30/74;G01N30/86;B01J20/281 |
| 代理公司： | 广州嘉权专利商标事务所有限公司 44205 | 代理人： | 林坤华 |
| 地址： | 528437 广*** | 国省代码： | 广东;44 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 苯基 乙基 丙二腈 检测 方法 | ||
1.一种2-[2-(2-氟苯基)-2-氧代乙基]丙二腈的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：
配制空白溶液；
取供试品配制供试品溶液；
将所述空白溶液采用液相色谱进行检测，得到色谱图A；
将所述供试品溶液采用液相色谱进行检测，得到色谱图B；
然后利用色谱图B扣除色谱图A的色谱峰后，计算2-[2-(2-氟苯基)-2-氧代乙基]丙二腈的纯度和杂质含量；
所述液相色谱的流动相包括流动相A和流动相B；
所述流动相A包括甲酸水溶液，所述流动相B包括乙腈；
所述液相色谱采用梯度洗脱。
2.根据权利要求1所述的2-[2-(2-氟苯基)-2-氧代乙基]丙二腈的检测方法，其特征在于，所述甲酸水溶液的体积分数为0.01％-0.2％。
3.根据权利要求1所述的2-[2-(2-氟苯基)-2-氧代乙基]丙二腈的检测方法，其特征在于，所述液相色谱的色谱柱为苯基色谱柱。
4.根据权利要求1所述的2-[2-(2-氟苯基)-2-氧代乙基]丙二腈的检测方法，其特征在于，所述液相色谱的检测器为紫外检测器或二极管阵列检测器。
5.根据权利要求1所述的2-[2-(2-氟苯基)-2-氧代乙基]丙二腈的检测方法，其特征在于，所述液相色谱的条件还包括流速为0.5-2mL/min，柱温为25-35℃。
6.根据权利要求1所述的2-[2-(2-氟苯基)-2-氧代乙基]丙二腈的检测方法，其特征在于，所述供试品溶液采用液相色谱进行检测前还包括：取2-[2-(2-氟苯基)-2-氧代乙基]丙二腈工作对照品配制系统适用性试验溶液，然后将所述系统适用性试验溶液采用液相色谱进行系统适用性试验，得到色谱图C。
7.根据权利要求6所述的2-[2-(2-氟苯基)-2-氧代乙基]丙二腈的检测方法，其特征在于，所述系统适用性试验得到的色谱图A中主峰理论塔板数应不小于3000。
8.根据权利要求1所述的2-[2-(2-氟苯基)-2-氧代乙基]丙二腈的检测方法，其特征在于，所述液相色谱的检测波长为250-255nm。
9.根据权利要求1所述的2-[2-(2-氟苯基)-2-氧代乙基]丙二腈的检测方法，其特征在于，所述梯度洗脱的条件为：
0-30分钟，所述流动相A的体积百分数为60％-80％，所述流动相B的体积百分数为20％-40％；
30-30.01分钟，所述流动相A的体积百分数为4％-6％，所述流动相B的体积百分数94％-96％；
30.1-35分钟，所述流动相A的体积百分数为60％-80％，所述流动相B的体积百分数为20％-40％。
10.权利要求1-9任一项所述的2-[2-(2-氟苯基)-2-氧代乙基]丙二腈的检测方法在制备药物中的应用。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于中山奕安泰医药科技有限公司，未经中山奕安泰医药科技有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/pat/books/202210098127.6/1.html，转载请声明来源钻瓜专利网。
