[发明专利]一种尿液免疫球蛋白G检测试剂盒及制备方法

权利要求书

1.一种尿液免疫球蛋白G检测试剂盒，其特征在于，包括试剂R1、试剂R2和校准品；

所述试剂R1为缓冲液；所述试剂R2是用免疫球蛋白G抗体致敏聚苯乙烯胶乳颗粒，置于所述缓冲液中；所述校准品为人免疫球蛋白G，用所述缓冲液稀释成不同浓度；

所述缓冲液为PBS缓冲液、甘氨酸缓冲液、柠檬酸-磷酸盐缓冲液和2-吗啉乙磺酸缓冲液中的一种或几种；

所述免疫球蛋白G抗体包括羊抗人免疫球蛋白G多抗、羊抗人免疫球蛋白G多抗FC端、兔抗人免疫球蛋白G多抗和兔抗人免疫球蛋白G多抗γ链中的一种或两种；

所述聚苯乙烯胶乳颗粒粒径为60nm、70nm、77nm、80nm、85nm到90nm中的一种或两种。

2.如权利要求1所述的尿液免疫球蛋白G检测试剂盒，其特征在于，

所述校准品包括人免疫球蛋白G、缓冲液和防腐剂。

3.如权利要求1所述的尿液免疫球蛋白G检测试剂盒，其特征在于，

所述免疫球蛋白G抗体与聚苯乙烯胶乳颗粒的重量比为1～30:100，所述聚苯乙烯胶乳颗粒的粒径在60nm到90nm之间。

4.一种免疫球蛋白G抗体致敏聚苯乙烯胶乳颗粒的制备方法，应用于制备如权利要求1所述的尿液免疫球蛋白G检测试剂盒，其特征在于，所述免疫球蛋白G抗体致敏聚苯乙烯胶乳颗粒的制备方法包括以下步骤：

在所述聚苯乙烯胶乳颗粒中滴加1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳酰二亚胺中和N-羟基琥珀酰亚胺或N-羟基硫代琥珀酰亚胺，得到活化的聚苯乙烯胶乳颗粒；

将所述免疫球蛋白G抗体与所述活化的聚苯乙烯胶乳颗粒混合反应，得到免疫球蛋白G抗体致敏聚苯乙烯胶乳颗粒。

5.如权利要求4所述的免疫球蛋白G抗体致敏聚苯乙烯胶乳颗粒的制备方法，其特征在于，

所述活化反应缓冲液的PH范围为6.0-6.5。

6.一种尿液免疫球蛋白G检测试剂盒制备方法，应用于制备权利要求1所述的尿液免疫球蛋白G检测试剂盒，其特征在于，包括以下步骤：

将所述免疫球蛋白G抗体与所述活化后的聚苯乙烯胶乳颗粒混合反应，得到免疫球蛋白G抗体致敏聚苯乙烯胶乳颗粒；

使用乙醇胺和牛血清白蛋白对所述聚苯乙烯胶乳微球上未反应的基团进行两次封闭后进行一次离心，得到试剂R2浓缩液；

将所述试剂R2浓缩液按0.30～0.50g/100mL的浓度配制成试剂，得到试剂R2；

将所述试剂R1、试剂R2与校准品放置于试剂盒内，制得尿液免疫球蛋白G检测试剂盒。