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[发明专利]一种稳定的肝功能类复合质控品-CN201911376143.1有效
发明人：黄艳妮;李维利 -专利权人： 桂林英美特生物技术研究所
申请日： 2019-12-27 - 公布日： 2022-11-29 - 主分类号： G01N33/96 文献下载
摘要：本发明公开了一种稳定的肝功能类复合质控品，包括缓冲液、稳定剂、还原剂、激活剂、防腐剂、牛血清白蛋白、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、γ‑谷氨酰转移酶、碱性磷酸酶、胆碱酯酶和胆红素及胆酸钠，所述稳定的肝功能类复合质控品能够同时用于白蛋白、总蛋白、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、γ‑谷氨酰转移酶、碱性磷酸酶、胆碱酯酶、总胆汁酸、总胆红素、间接胆红素生化项目检测过程的质量控制，有效提高肝功能类生化项目联测时进行质量控制的准确性，为临床肝功能相关疾病的辅助诊断提供准确的依据，同时所述稳定的肝功能类复合质控品具有较好的稳定性，适用于临床领域的推广和发展。
一种稳定肝功能复合质控品

[发明专利]一种人载脂蛋白A-I的高效纯化方法-CN202110014620.0在审
发明人：张成林;肖佳民 -专利权人：桂林优利特医疗电子有限公司;桂林英美特生物技术研究所
申请日： 2021-01-06 - 公布日： 2022-07-08 - 主分类号： C07K14/775 文献下载
摘要：本发明公开了一种人载脂蛋白A‑I的高效纯化方法，将获取的血清或血浆样本在‑20℃～‑80℃条件下，冰冻至少24小时，然后在2℃～8℃条件下进行解冻，在8000rpm～10000rpm的转速下，将冻融后的所述样本离心20分钟～30分钟，弃沉淀，将离心后的上清过滤后，得到所述澄清样本；利用对应的1.4％～2％盐类沉淀剂对所述澄清样本进行盐析纯化，得到除脂样本；对所述除脂样本进行疏水层析纯化和离子交换层析纯化，并将经过处理及检测合格后的蛋白进行冷冻干燥，得到载脂蛋白A‑I纯品。本发明提供了一种简便、高效、适合大规模生产人载脂蛋白A‑I的方法。
一种脂蛋白高效纯化方法

[发明专利]一种重组甘油激酶的制备方法及应用-CN202110014778.8在审
发明人：韦巧玲;叶志杰;黄艳妮 -专利权人：桂林优利特医疗电子有限公司;桂林英美特生物技术研究所
申请日： 2021-01-06 - 公布日： 2022-07-08 - 主分类号： C12N9/12 文献下载
摘要：本发明公开了一种重组甘油激酶的制备方法及应用，首先，获取甘油激酶基因和表达载体，并利用化学转化法将构建得到的甘油激酶基因表达载体导入受体菌株，得到甘油激酶表达菌株；然后，在37℃‑25℃及转速为180‑200rpm的培养条件下，将所述甘油激酶表达菌株中任一单菌落进行诱导培养，并提取出蛋白粗提液；接着，利用镍柱对所述蛋白粗提液进行蛋白纯化，并利用聚丙烯酰胺凝胶电泳检测得到的目的蛋白的纯度；最后，利用分光光度法检测甘油激酶的活力及浓度，并将检测合格的液体甘油激酶进行冷冻干燥，得到重组甘油激酶，制备得到的重组甘油激酶主要应用于甘油和甘油三酯的检测，提高甘油激酶的综合性能。
一种重组甘油激酶制备方法应用

[发明专利]一种抗干扰能力强的高灵敏度血清锌测定试剂及制备方法-CN202110000099.5在审
发明人：叶志杰;黄艳妮 -专利权人：桂林优利特医疗电子有限公司;桂林英美特生物技术研究所
申请日： 2021-01-01 - 公布日： 2022-07-05 - 主分类号： G01N21/31 文献下载
摘要：本发明公开了一种抗干扰能力强的高灵敏度血清锌测定试剂及制备方法，按照配比称量第一原料和第二原料，分别加入对应的混合容器中进行搅拌溶解和混合，得到第一混合溶液；将所述第一混合溶液的pH调节至8.0‑9.0，并利用纯化水定量至配置量后进行过滤静置，得到第一试剂；按照配比称量第三原料和第四原料，分别加入对应的混合容器中进行搅拌溶解和混合，得到第二混合溶液；将所述第二混合溶液的pH调节至8.0‑9.0，并利用纯化水定量至配置量后进行过滤静置，得到二试剂提高试剂的使用效果。
一种抗干扰能力强灵敏度血清测定试剂制备方法

[发明专利]一种稳定性好的同型半胱氨酸检测试剂盒及制备方法-CN202011624844.5在审
发明人：李维利;叶志杰;黄艳妮 -专利权人：桂林优利特医疗电子有限公司;桂林英美特生物技术研究所
申请日： 2020-12-31 - 公布日： 2022-07-01 - 主分类号： G01N1/38 文献下载
摘要：本发明公开了一种稳定性好的同型半胱氨酸检测试剂盒及制备方法，按照配比要求，将100mmol/L的缓冲体系、防腐剂和0.01‑0.06g/L的丝氨酸加入混合容器中，并调节pH值至9.0±0.2，并在加入10‑100mmol/L的还原剂搅拌静置和过滤后，加入对应的第二原料进行搅拌，得到第一试剂；按照配比要求，将获取的缓冲体系50mmol/L、稳定剂1‑100g/L和防腐剂的pH值调节至7.6±0.2，并加入对应的第四原料进行混合，得到第二试剂，提高试剂盒的长效期稳定性。
一种稳定性半胱氨酸检测试剂盒制备方法

[发明专利]一种稳定的肌酸激酶MB同工酶冻干品及其制备方法-CN202011508450.3在审
发明人：秦伟雄;叶志杰;黄艳妮 -专利权人：桂林优利特医疗电子有限公司;桂林英美特生物技术研究所
申请日： 2020-12-18 - 公布日： 2022-06-21 - 主分类号： C12N9/96 文献下载
摘要：本发明公开了一种稳定的肌酸激酶MB同工酶冻干品及其制备方法，首先，按照制备占比分别称量4‑羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)、海藻糖、牛血清白蛋白、甘露醇、二硫苏糖醇、异十三醇聚乙二醇醚和叠氮化钠，并依次加入占配制所需总量约80％的纯化水的混合容器中搅拌至溶解，接着，测量所述混合容器中的pH值，并利用6mol/L盐酸溶液或10mol/L氢氧化钠溶液调节至设定范围内；然后，称量CK‑MB酶，并加入到调节pH后的所述混合容器中搅拌均匀；最后，向所述混合容器中加入所述纯化水至配置量，搅拌静置15分钟后，利用多种棕色玻璃瓶进行分装，并按照冻干工艺参数进行冻干，具有良好的稳定性。
一种稳定肌酸激酶 mb 工酶冻干品及其制备方法

[发明专利]一种尿液免疫球蛋白G检测试剂盒及制备方法-CN202210089404.7在审
发明人：覃肖珍;张成林;叶志杰 -专利权人：桂林优利特医疗电子有限公司;桂林英美特生物技术研究所
申请日： 2022-01-25 - 公布日： 2022-06-14 - 主分类号： G01N33/68 文献下载
摘要：本发明涉及医学检测技术领域，具体涉及一种尿液免疫球蛋白G检测试剂盒及制备方法，包括试剂R1、试剂R2和校准品，试剂R1为PBS缓冲液、甘氨酸缓冲液、柠檬酸‑磷酸盐缓冲液和2‑吗啉乙磺酸缓冲液中的一种或几种，试剂R2包括免疫球蛋白G抗体致敏聚苯乙烯胶乳颗粒，免疫球蛋白G抗体包括羊抗人免疫球蛋白G多抗、羊抗人免疫球蛋白G多抗FC端、兔抗人免疫球蛋白G多抗和兔抗人免疫球蛋白G多抗γ链中的一种或两种，致敏聚苯乙烯胶乳颗粒粒径为60nm、70nm、77nm、80nm、85nm到90nm中的一种或两种，解决了试剂盒的线性范围较窄、检测灵敏度低的问题。
一种尿液免疫球蛋白检测试剂盒制备方法

[发明专利]稳定性强的尿液生化分析用多项复合质控品及其制备方法-CN202210088976.3在审
发明人：俸小雄;叶志杰;黄艳妮 -专利权人：桂林优利特医疗电子有限公司;桂林英美特生物技术研究所
申请日： 2022-01-25 - 公布日： 2022-06-14 - 主分类号： G01N33/50 文献下载
摘要：本发明涉及医学检测技术领域，具体涉及一种稳定性强的尿液生化分析用多项复合质控品及其制备方法，包括以下质量份数的原料制备而成：缓冲液、肌酐、α‑淀粉酶、N‑乙酰‑β‑D‑氨基葡萄糖苷酶、白蛋白抗原、转铁蛋白、免疫球蛋白G、视黄醇结合蛋白、β2‑微球蛋白、α1‑微球蛋白、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白、表面活性剂、蛋白稳定剂、离子稳定剂、糖类物质、金属络合剂和防腐剂，将第二多项复合质控品母液加入至第一多项复合质控品母液中，制出的稳定性强的尿液生化分析用多项复合质控品具有稳定性高、利于医疗机构进行日常检验的质量控制的特点，实现了提高多项复合质控品稳定性，解决尿液酶类与尿液特种蛋白稳定共存的问题。
稳定性尿液生化分析多项复合质控品及其制备方法

[发明专利]一种稳定、抗干扰能力强的载脂蛋白B测定试剂盒-CN202210049193.4在审
发明人：利荷露;叶志杰;黄艳妮 -专利权人：桂林优利特医疗电子有限公司;桂林英美特生物技术研究所
申请日： 2022-01-17 - 公布日： 2022-05-13 - 主分类号： G01N33/92 文献下载
摘要：本发明涉及医学检测技术领域，具体涉及一种稳定、抗干扰能力强的载脂蛋白B测定试剂盒，包括试剂一和试剂二；试剂一包括：20～100mmol/L缓冲液、30～50g/L聚乙二醇6000、0.5～2g/L防腐剂、7～9g/L氯化钠和0.5～2g/L表面活性剂；试剂二包括：20～100mmol/L缓冲液、7～9g/L氯化钠、0.5～2g/L防腐剂、0.5～2g/L表面活性剂和5～10g/LApoB抗体；通过加入表面活性剂和聚乙二醇6000，可使ApoB发生了脱酰氨基作用、氧化作用，改变了LDL颗粒结构和组成，也改变了颗粒间的空间位阻和立体的掩蔽作用，更多更充分地暴露了ApoB抗原位点，增强了其免疫反应，还可以减轻血清空白的浊度，提高了试剂盒的抗干扰能力，具有稳定、抗干扰能力强的优点。
一种稳定抗干扰能力强脂蛋白测定试剂盒

[发明专利]一种稳定、抗干扰能力强的高灵敏度糖化白蛋白测定试剂盒-CN202111595492.X在审
发明人：叶志杰;张成林;黄艳妮 -专利权人：桂林优利特医疗电子有限公司;桂林英美特生物技术研究所
申请日： 2021-12-24 - 公布日： 2022-05-13 - 主分类号： C12Q1/37 文献下载
摘要：本发明涉及医学检测技术领域，具体涉及一种稳定、抗干扰能力强的高灵敏度糖化白蛋白测定试剂盒，包括试剂一和试剂二，试剂一和试剂二比例为4：1；试剂一包括20～200mmol/L缓冲液、1～5g/L蛋白酶K、0.1～1g/L4‑氨基安替比林、0.05～0.1g/L氮氧自由基氧化物、5～50KU/L过氧化氢酶、0.5～5g/L非离子型表面活性剂和0.1～1g/L防腐剂；试剂二包括20～200mmol/L缓冲液、1～10g/L乙二醇双氨乙基醚四乙酸、0.5～5g/L非离子型表面活性剂、10～100g/L丙三醇、10～100g/L多元醇、0.5～5g/L苯胺磺酸钠盐、0.1～0.5g/L羟基‑2，4，6‑三碘苯甲酸、5～20ku/L果糖氨氨基酸氧化酶、10～30ku/L过氧化物酶、20～50μmol/L亚铁氰化钾和0.1～1g/L防腐剂；利用试剂一和试剂二，能够稳定的对糖化白蛋白进行测定。
一种稳定抗干扰能力强灵敏度糖化白蛋白测定试剂盒

[发明专利]一种制备糖化白蛋白校准品和质控品的方法-CN202210074256.1在审
发明人：张成林;叶志杰;覃肖珍;黄艳妮 -专利权人：桂林优利特医疗电子有限公司;桂林英美特生物技术研究所
申请日： 2022-01-21 - 公布日： 2022-05-13 - 主分类号： C07K14/765 文献下载
摘要：本发明涉及生物医药技术领域，具体公开了一种制备糖化白蛋白校准品和质控品的方法，包括如下步骤：猪血清处理及白蛋白原料制备；糖化白蛋白低值质控品的制备；糖化白蛋白校准品和质控品高值原料的制备；加入冻干保护剂至配制完成的糖化白蛋白校准品和质控品中，搅拌均匀后进行分装冻干；利用相应实验方案对制备得到的产品进行准确度、稳定性的主要性能指标测试。本发明通过利用盐析、超滤相结合的方法，解决了原有技术工艺生物安全性风险高、产量少、稳定性差、成本高、生产周期长的问题。
一种制备糖化白蛋白校准质控品方法

[实用新型]一种特定蛋白试剂冷藏装置-CN201922390493.5有效
发明人：陈望;潘文伟;李孙辉 -专利权人： 桂林英美特生物技术研究所
申请日： 2019-12-27 - 公布日： 2020-10-02 - 主分类号： F25D11/00 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种特定蛋白试剂冷藏装置，通过将所述R2试剂盒放置在所述安装座的冷藏室内，利用所述帕尔贴的正反向供电，实时保持所述安装座的冷藏室内的温度处于R2试剂的冷藏温度范围，实现仪器在待机状态或者测试过程中对所述试剂盒试剂的冷藏保护，防止试剂盒内的试剂在有效期内失效；通过增加所述试剂盒保护盖减少R2试剂的浪费、增加R2试剂的开瓶有效性时间，同时防止试剂水分蒸发或者灰尘、水气等进入所述R2试剂盒，改变试剂成分比例而影响检测结果；并且设置有所述散热器能够提升所述特定蛋白试剂冷藏装置的散热效果，以此提升所述特定蛋白试剂冷藏装置的使用效果，以及用户体验感。
一种特定蛋白试剂冷藏装置

[发明专利]α-L-岩藻糖苷酶测定试剂-CN201911376138.0在审
发明人：俸小雄;黄艳妮 -专利权人： 桂林英美特生物技术研究所
申请日： 2019-12-27 - 公布日： 2020-05-01 - 主分类号： C12Q1/34 文献下载
摘要：本发明公开了一种α‑L‑岩藻糖苷酶测定试剂，所述α‑L‑岩藻糖苷酶测定试剂包括80～200mmol/L缓冲液、5～10g/L氯化钠、0.1～1g/L色源‑岩藻糖苷底物、0.5～2g/L稳定剂、0.1～2g/L激活剂、0.5～5g/L非离子型表面活性剂和2～5g/L金属络合剂，通过加入所述稳定剂解决色源‑岩藻糖苷底物水解反应导致试剂空白显著上升的问题，采用GOOD’S生物缓冲液和所述激活剂提高稳定性和灵敏度。
糖苷酶测定试剂

[发明专利]一种液体稳定、抗冰冻的免疫比浊法载脂蛋白B单试剂-CN201911376170.9在审
发明人：刘红平;肖佳民 -专利权人： 桂林英美特生物技术研究所
申请日： 2019-12-27 - 公布日： 2020-04-17 - 主分类号： G01N33/92 文献下载
摘要：本发明公开了一种液体稳定、抗冰冻的免疫比浊法载脂蛋白B单试剂，包括PH值为7.0～8.0的缓冲液20～200mmol/L、经抗体处理液预沉淀并离心处理的ApoB抗体40.0～200.0g/L、聚乙二醇2000～10000 5.0～50.0g/L、丙三醇20.0～200.0g/L、表面活性剂0.5～5.0g/L、防腐剂0.2～2.0g/L，所述抗体处理液包括PH值为7.0～8.0的缓冲液20～200mmol/L、聚乙二醇2000～10000 30.0～80.0g/L、镁盐5.0～30.0g/L、防腐剂0.2～2.0g/L。低温条件下，在一定浓度的聚乙二醇及镁盐的促进作用下，抗体中易沉淀蛋白质加速沉淀，再通过高速离心，去除沉淀，实现单试剂中抗体与非特异性聚乙二醇类增敏剂共存时稳定性的提升，防止试剂冰冻后蛋白析出或沉淀，从而影响试剂的性能。
一种液体稳定冰冻免疫浊法载脂蛋白试剂

[发明专利]一种液体稳定的β-羟丁酸测定试剂-CN201911376198.2在审
发明人：叶志杰;黄艳妮 -专利权人： 桂林英美特生物技术研究所
申请日： 2019-12-27 - 公布日： 2020-04-17 - 主分类号： C12Q1/32 文献下载
摘要：本发明公开了一种液体稳定的β‑羟丁酸测定试剂，包括试剂一和试剂二，所述试剂一和所述试剂二反应比例为4:1，所述试剂一包括PH值为8.0～9.0的缓冲液20～200mmol/L、β‑羟丁酸脱氢酶4～10KU/L、黄递酶1～5KU/L，所述试剂二包括PH值为4.0～5.0的酸性缓冲液20～200mmol/L、单价金属卤酸盐10～100mmol/L、水溶性饱和一元醇30～80g/L、碘硝基四氮唑蓝0.1～1g/L、辅酶I 5～10g/L。通过水溶性饱和一元醇与单价金属卤酸盐联合的溶液体系解决酸性条件下碘硝基四氮唑蓝和辅酶I的水溶液稳定共存问题；采用两种酸碱体系的GOOD’S生物缓冲液实现生物酶稳定保存和无干扰反应问题；实现当前酶法试剂稳定性。
一种液体稳定丁酸测定试剂

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