[发明专利]特异性结合蓖麻毒素的单克隆抗体及其应用

权利要求书

1.特异性结合蓖麻毒素的抗体及其抗原结合片段，其特征在于，所述抗体或抗原结合片段包含如下的重链可变区和轻链可变区；

所述重链可变区具有SEQ ID NO:3所示的CDR1，SEQ ID NO:4所示的CDR2和SEQ ID NO:5所示的CDR3；所述轻链可变区具有SEQ ID NO:8所示的CDR1，SEQ ID NO:9所示的CDR2和SEQ ID NO:10所示的CDR3；或者，

所述重链可变区具有SEQ ID NO:13所示的CDR1，SEQ ID NO:14所示的CDR2和SEQ IDNO:15所示的CDR3；所述轻链可变区具有SEQ ID NO:18所示的CDR1，SEQ ID NO:19所示的CDR2和SEQ ID NO:20所示的CDR3。

2.根据权利要求1所述的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述重链可变区具有SEQ ID NO:3所示的CDR1，SEQ ID NO:4所示的CDR2和SEQ ID NO:5所示的CDR3；

所述轻链可变区具有SEQ ID NO:8所示的CDR1，SEQ ID NO:9所示的CDR2和SEQ ID NO:10所示的CDR3。

3.根据权利要求2所述的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述重链可变区具有SEQ ID NO:1所示的氨基酸序列；

所述轻链可变区具有SEQ ID NO:6所示的氨基酸序列。

4.根据权利要求1所述的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述重链可变区具有SEQ ID NO:13所示的CDR1，SEQ ID NO:14所示的CDR2和SEQ ID NO:15所示的CDR3；

所述轻链可变区具有SEQ ID NO:18所示的CDR1，SEQ ID NO:19所示的CDR2和SEQ IDNO:20所示的CDR3。

5.根据权利要求4所述的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述重链可变区具有SEQ ID NO:11所示的氨基酸序列；

所述轻链可变区具有SEQ ID NO:16所示的氨基酸序列。

6.根据权利要求1～5任一项所述的抗体或抗原结合片段，其特征在于，所述抗体或抗原结合片段为单克隆抗体、F(ab')₂、Fab'、Fab、Fv、scFv或dsFv。

7.编码权利要求1～6任一项所述抗体或抗原结合片段的核酸。

8.一种检测蓖麻毒素的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括检测试纸，所述试纸上含有权利要求1～6任一项所述的抗体或抗原结合片段。

9.根据权利要求8所述的试剂盒，其特征在于，所述试纸为胶体金免疫层析检测试纸。

10.根据权利要求8所述的试剂盒，其特征在于，所述试纸包含结合垫、检测线和控制线；所述结合垫上包被有权利要求2所述的抗体或抗原结合片段与胶体金的偶联物，所述检测线上包被有权利要求4所述的抗体或抗原结合片段，所述控制线上包被有羊抗鼠IgG抗体。

11.权利要求1～6任一项所述的抗体或抗原结合片段在制备用于检测蓖麻毒素的试剂中的应用。

12.权利要求1～6任一项所述的抗体或抗原结合片段在制备用于检测在样品中的蓖麻毒素的试纸或试剂盒中的应用。

13.根据权利要求12所述的应用，其特征在于，所述检测包括以下步骤：将待检样品的溶液滴加到胶体金免疫层析检测试纸上，或滴加到内部装配有所述试纸的试剂盒的加样孔中，静置，观察试纸上的检测线和控制线的显色情况；

如果检测线与控制线均显色，则样品中含有浓度大于或等于10ng/mL的蓖麻毒素；如果控制线显色，检测线不显色，则样品中含有浓度小于10ng/mL的蓖麻毒素或不含有蓖麻毒素；如果控制线不显色，检测试剂失效。