[发明专利]一种马来酸氟伏沙明片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种马来酸氟伏沙明片剂，其特征在于：所述马来酸氟伏沙明片剂以重量份数计由微粉化的马来酸氟伏沙明50份、玉米淀粉25份、甘露醇50份、预胶化淀粉60份、微晶纤维素乳糖共聚物100份、二氧化硅1份和硬脂酸镁4份采用直接压片工艺压制而成，所述微粉化的马来酸氟伏沙明的粒径D90 25 μm。

2.权利要求1所述的马来酸氟伏沙明片剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

（1）马来酸氟伏沙明原料药微粉化，控制粒径D90 25 μm，处方量称取；

（2）按照处方量称取玉米淀粉、甘露醇、预胶化淀粉、微晶纤维素乳糖共聚物、二氧化硅和硬脂酸镁，过40目筛；

（3）将步骤（1）和步骤（2）中所述的活性成分和辅料放入混合机中混合，得总混粉末，混合时间为10分钟；

（4）将总混粉末进行压片，得素片；

（5）将素片进行包衣，得包衣片；

（6）将包衣片进行铝塑包装，得内包装，随后再进行外包装。