[发明专利]一种人工半月板及人工半月板制作方法

说明书

本发明公开了一种人工半月板及人工半月板制作方法，人工半月板制作方法包括：制备用于制作盘状的人工半月板的模具；在模具内侧设置纤维织物；向模具内加入原料，以制得与纤维织物连接的人工半月板，其中，人工半月板的外侧端与纤维织物连接；对成型的人工半月板进行表面改性。通过使用本发明所提供的人工半月板制作方法，可制作出稳定、便于固定于植入者膝关节内，且不易受垂直力挤压变形的个性化人工半月板。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，更具体地说，涉及一种人工半月板制作方法。此外，还涉及一种应用上述人工半月板制作方法制作而成的人工半月板。

背景技术

目前，临床上针对半月板轻度单纯撕裂损伤的植入者通过缝合手术进行修复治疗。然而，成年人半月板缝合后的愈合效果较差，易造成植入者二次撕裂甚至发展为软骨缺损等严重膝关节疾病。此外，临床上针对半月板损伤较为严重的植入者多采取半月板全部(或部分)切除术进行治疗。然而，随着对半月板功能的深入认识，越来越多的研究人员认为半月板切除会导致膝关节应力集中和负荷传导紊乱，进而加重痛感，并发展为骨性关节炎。因此，人工半月板的研发具有重要意义。

半月板的形状、尺寸及几何结构会随着个体差异而呈现不同变化。目前，目前，人工半月板均按照标准化方案进行生产，其形状和尺寸固定，无法很好满足不同植入者膝关节的植入要求，易造成术后关节应力集中、软骨磨损、关节炎等多种并发症，甚至造成人工半月板植入失败。此外，人工半月板还存在植入膝关节后与受体胫骨平台固定不牢固的问题，植入后易导致人工半月板挤出、错位、破碎甚至是脱落的可能。

为了解决上述问题，部分产品将人工半月板设计成盘状结构，直接放置于股骨髁与胫骨平台之间，无额外固定方式，植入后随着植入者运动易造成人工半月板滑移及脱落。部分产品设计为带有榫卯样固定结构和骨桥样固定结构的内、外侧人工半月板，但单侧置换的人工半月板难以与原有自体半月板性能匹配，易造成膝关节功能再次紊乱。同时，一些3D打印人工半月板及材料被提出，但是这些人工半月板没有外周纤维加固结构，在受到垂直作用力时其会发生较大形变而挤压关节囊，易造成关节炎等并发症。此外，一些研究人员在人工半月板中加入纤维，一方面用于提高其力学性能和防止挤压形变，另一方面用于将其固定于膝关节内。但是这类人工半月板无法有效阻止其受垂直力挤压变形，同时用纤维线固定于膝关节内也并不可行。

综上所述，如何提供一种可制作稳定、便于固定于植入者膝关节内，且不易受垂直力挤压变形的个性化人工半月板的方法，是目前本领域技术人员亟待解决的问题。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的是提供一种人工半月板制作方法，可制作出稳定、便于固定于植入者膝关节内，且不易受垂直力挤压变形的个性化人工半月板。

本发明的另一目的是提供一种应用上述人工半月板制作方法制作而成的人工半月板。

为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种人工半月板制作方法，包括：

制备用于制作盘状的人工半月板的模具；

在所述模具内侧设置纤维织物；

向所述模具内加入原料，以制得与所述纤维织物连接的所述人工半月板，其中，所述人工半月板的外侧端与所述纤维织物连接；

对成型的所述人工半月板进行表面改性。

优选的，制备用于制作盘状的人工半月板的模具，包括：

获取植入者膝关节的影像数据，对所述影像数据进行处理，以得到所述人工半月板的三维模型；

对所述人工半月板的三维模型进行表面平滑度优化，在所述人工半月板的三维模型上表面和下表面边缘处向外延伸出延伸面，在所述延伸面上设置固定孔；

将优化的所述人工半月板的三维模型转换为所述模具的三维模型，并利用3D打印得到所述模具。