[发明专利]具有能够在体内减小和增加的尺寸的装置

说明书

提供了具有可以在体内增加和减小的内部尺寸的装置。在一个示例中，一种用于放置在患者心脏的房间隔处的心房间分流器包括主体。主体包括通过颈部区域流体连通地耦接的第一区域和第二区域。主体包括形状记忆材料。主体限定用于血液在第一心房与第二心房之间流动的通过颈部区域的通道。第一区域和第二区域在体温下是超弹性的，并且颈部区域在体温下是可延展的。可以在体内调整通过颈部区域的通道的流动面积。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2020年11月6日提交并且标题为“Devices With Dimensions ThatCan Be Reduced And Increased In Vivo,And Methods Of Making And Using TheSame”的美国专利申请号17/092,081的权益并且是其部分继续申请，该美国专利申请17/092,081要求于2020年5月15日提交并且标题为“Devices With Dimensions That Can BeReduced And Increased In Vivo,And Methods Of Making And Using The Same”的美国专利申请号16/875,652的权益并且是其继续申请，该美国专利申请16/875,652要求于2020年5月4日提交并且标题为“Devices With Dimensions That Can Be Reduced AndIncreased In Vivo,And Methods Of Making And Using The Same”的美国临时专利申请号63/019,777的权益，每个专利申请的全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本申请总体上涉及用于人体内的装置(诸如经皮植入装置)、以及用于调节人体内的流体(诸如血液)的流动的方法。

背景技术

对于许多医疗状况，例如通过两个体腔之间的通道调节人体内的流体流动是有益的。这样的通道通常用于导管插入程序中，其中导管被递送通过患者的脉管系统。在一些导管插入程序中，通过产生通道而从一个腔移动到另一个腔是有益的。例如，这样的通道可以形成在心脏的右侧和心脏的左侧之间，例如，在右心房朝向左心房之间，其中使用来自心脏右侧的入口在心脏左侧进行临床程序。这样的临床程序包括例如左心房中的心律失常消融程序和二尖瓣修复活动。

此外，可以在两个心脏腔室之间的心脏壁中创建并维持通道以用于容纳分流器，以便将血液从一个心脏腔室重新分配到另一个心脏腔室，以解决诸如心力衰竭(HF)、心肌梗塞(MI)和肺动脉高压(PAH)的病理。HF是心输出量不足以满足身体的需要或只有在更高的填充压力下才能满足身体的需要的生理状态。HF有许多潜在的原因，包括MI、冠状动脉疾病、瓣膜疾病、高血压(例如PAH)和心肌炎。慢性心力衰竭与神经激素激活和自主控制的改变相关。尽管这些代偿性神经激素机制在正常生理环境下为心脏提供了有价值的支持，但它们也在HF的发展和随后的进展中起着基本作用。

HF通常被分类为收缩性心力衰竭(“SHF”)或舒张性心力衰竭(“DHF”)。在SHF中，心脏的泵送作用减少或减弱。常见的临床测量是射血分数，其是从左心室射出的血液(每搏输出量)除以在舒张期或松驰期结束时左心室中的最大体积的函数。正常射血分数大于50％。收缩性心力衰竭通常引起射血分数降低小于40％。这样的患者患有射血分数降低的心力衰竭(“HFrEF”)。由于在更高的心室压力之后发生的称为“心脏重塑”的现象，患有HFrEF的患者通常可能具有更大的左心室。

在DHF中，心脏通常收缩良好，具有正常射血分数，但比健康心脏在松弛和充满血液时更硬或顺应性更低。这样的患者被认为患有射血分数保留的心力衰竭(“HFpEF”)。这种僵硬可能阻碍血液充满心脏并产生对肺的阻塞，这可能导致肺静脉高血压和肺水肿。HFpEF在75岁以上的患者中更常见，特别是在患有高血压的妇女中。