[发明专利]具有赛洛西宾、麦角酸二乙酰胺或3,4-亚甲二氧基甲基苯丙胺涂覆的微突起的经皮药物递送装置

权利要求书

1.一种皮内递送系统，其包括适于穿透或刺穿人类患者的角质层的多个微突起，所述微突起具有在其上的固体制剂涂层，所述涂层覆盖每个微突起的从尖端到基部测量的长度的约10%至80%，其中所述涂层包括治疗有效量的赛洛西宾、LSD或MDMA，并且其中在所述系统施加至人类患者的角质层之后的约20分钟内至少95%的赛洛西宾、LSD或MDMA从所述系统中释放。

2.根据权利要求1所述的系统，其中至少95%的赛洛西宾、LSD或MDMA在约10分钟内释放。

3.根据权利要求1所述的系统，其中至少95%的赛洛西宾、LSD或MDMA在约5分钟内释放。

4.根据权利要求1所述的系统，其中所述制剂进一步包括赋形剂。

5.根据权利要求1所述的系统，其中所述治疗有效量为约1 mg至约10 mg。

6.根据权利要求1所述的系统，其中所述治疗有效量为约2 mg至约5 mg。

7.根据权利要求1所述的系统，其中所述制剂涂层进一步包括酸。

8.根据权利要求7所述的系统，其中所述酸是酒石酸。

9.根据权利要求1所述的系统，其中所述系统在室温下稳定至少6个月。

10.根据权利要求1所述的系统，其中所述系统在室温下稳定至少12个月。

11.一种用于治疗有需要的人类患者的抑郁症的方法，包括以下步骤：

a. 提供皮内递送系统，其包括：

i. 可丢弃的贴片组件，所述组件具有置于约3 cm²至约6 cm²的阵列中的多个微突起，所述阵列具有约200至约2000个微突起/cm²的密度，所述微突起适于穿透或刺穿人类患者的角质层，

ii. 所述微突起具有置于其上的固体制剂涂层，其中所述涂层包括治疗有效量的赛洛西宾、LSD或MDMA，

iii. 所述微突起具有约10 μm至约500 μm的宽度和约30度至约70度的尖端角度，以及

b. 将所述微突起施加至所述患者的选定的皮肤区域，

其中在施加至角质层之后的约20分钟内至少95%的赛洛西宾、LSD或MDMA从所述系统中释放。

12.根据权利要求11所述的方法，其中至少95%的赛洛西宾、LSD或MDMA在约10分钟内释放。

13.根据权利要求11所述的方法，其中至少95%的赛洛西宾、LSD或MDMA在约5分钟内释放。

14.根据权利要求11所述的方法，其中所述治疗有效量为约1 mg至约10 mg。

15.根据权利要求11所述的方法，其中所述治疗有效量为约2 mg至约5 mg。

16.根据权利要求11所述的方法，其中所述系统被自我施用。

17.根据权利要求11所述的方法，其中当所述系统被施用至患者群体时，如选自贝克抑郁量表（BDI）、流行病学研究中心抑郁量表（CES-D）、EQ-5D、HRSD、MADRS及其组合的方法或量表所测量的，统计学上显著的数量的患者被成功治疗抑郁症。

18.根据权利要求12所述的方法，其中佩戴时间为约5至30分钟。