[发明专利]固体形式的N-末端结构域雄激素受体抑制剂及其用途

权利要求书

1.一种结晶形式的化合物I：

或其药学上可接受的盐、溶剂化物或溶剂化物盐。

2.根据权利要求1所述的结晶形式，其中化合物I是无水的或非溶剂化的。

3.根据权利要求1或2所述的结晶形式，其中化合物I不以药学上可接受的盐存在。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的结晶形式，所述结晶形式表现出包括在约17.48±0.2、20.78±0.2和21.80±0.2度2θ处的峰的X-射线粉末衍射(XRPD)图案。

5.根据权利要求4所述的结晶形式，其中所述XRPD图案还包括在约5.19±0.2和12.94±0.2度2θ处的峰。

6.根据权利要求4或5所述的结晶形式，其中所述XRPD图案还包括至少两个选自约17.80±0.2、18.74±0.2、19.57±0.2、22.59±0.2、25.28±0.2或29.95±0.2度2θ的峰。

7.根据权利要求4-6中任一项所述的结晶形式，所述结晶形式表现出包括表1B中的峰的XRPD图案。

8.根据权利要求4或5所述的结晶形式，其中在约5.19±0.2、12.94±0.2、17.48±0.2、20.78±0.2和21.80±0.2度2θ处的XRPD峰具有至少35％的峰强度。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的结晶形式，所述结晶形式为表现出与图1基本上相似的XRPD图案的形式A，条件是不包括在27.3±0.2和31.7±0.2度2θ处的峰。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的结晶形式，所述结晶形式表现出包括在约182℃起始的吸热峰的差示扫描量热法(DSC)热谱图。

11.根据权利要求1-10中任一项所述的结晶形式，所述结晶形式表现出包括在约284℃起始的斜率变化的热重分析(TGA)热谱图。

12.根据权利要求1-11中任一项所述的结晶形式，其中所述结晶形式具有在约80％至约99％的范围内的纯度。

13.根据权利要求1-11中任一项所述的结晶形式，其中所述结晶形式具有约95％或更高的纯度。

14.根据权利要求1-11中任一项所述的结晶形式，其中所述结晶形式具有约99％或更高的纯度。

15.一种无定形形式的化合物I：

或其药学上可接受的盐、溶剂化物或溶剂化物盐。

16.根据权利要求15所述的无定形形式，其中化合物I是无水的或非溶剂化的。

17.根据权利要求15或16所述的无定形形式，其中化合物I不以药学上可接受的盐存在。

18.根据权利要求15-17中任一项所述的无定形形式，所述无定形形式表现出与图7(从底部起第三个光谱)基本上相似的XRPD图案，条件是不包括在27.3±0.2和31.7±0.2度2θ处的峰。

19.根据权利要求15-18中任一项所述的无定形形式，所述无定形形式表现出包括在约91℃的放热峰的差示扫描量热法(DSC)热谱图。

20.根据权利要求15-19中任一项所述的无定形形式，所述无定形形式表现出包括在约178℃起始的吸热峰的差示扫描量热法(DSC)热谱图。