[发明专利]用于干燥舒更葡糖的方法在审
| 申请号: | 202180017097.5 | 申请日: | 2021-01-13 |
| 公开(公告)号: | CN115348974A | 公开(公告)日: | 2022-11-15 |
| 发明(设计)人: | J·帕格塞拉诺;E·杜兰洛佩兹;J·马卡兰巴塔;J·R·费雷拉达科斯塔 | 申请(专利权)人: | 摩迪康公司 |
| 主分类号: | C08B37/16 | 分类号: | C08B37/16;A61K31/724;C08L5/16 |
| 代理公司: | 北京纪凯知识产权代理有限公司 11245 | 代理人: | 张全信 |
| 地址: | 西班牙*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 用于 干燥 葡糖 方法 | ||
1.一种用于从舒更葡糖或其盐中,优选地从舒更葡糖钠中除去水混溶性有机溶剂的方法,其包括将舒更葡糖或其盐,优选地舒更葡糖钠暴露于70%或更高的相对湿度。
2.根据权利要求1所述的方法,其中所述相对湿度为80%或更高。
3.根据权利要求2所述的方法,其中所述相对湿度为90%或更高。
4.根据权利要求3所述的方法,其中所述相对湿度为从95%至100%。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法,其中所述方法在从0℃至100℃、优选地从20℃至60℃、更优选地从20℃至30℃、更加优选地大约25℃的温度下执行。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法,其中要除去的所述水混溶性有机溶剂中的至少一种选自乙酸、丙酮、乙腈、甲醇、乙醇、正丙醇、异丙醇、1,4-二噁烷、N,N-二甲基甲酰胺、二甲亚砜和四氢呋喃。
7.根据权利要求6所述的方法,其中要除去的所述至少一种水混溶性有机溶剂选自丙酮、乙醇和异丙醇,优选地乙醇。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的方法,其中在所述方法期间搅拌舒更葡糖或其盐,优选地舒更葡糖钠。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的方法,其中舒更葡糖或其盐,优选地舒更葡糖钠暴露于70%或更高的相对湿度、优选地暴露于80%或更高的相对湿度、优选地暴露于90%或更高的相对湿度、优选地暴露于从95%至100%的相对湿度,直到舒更葡糖或其盐,优选地舒更葡糖钠具有不小于7%w/w的含水量、优选地不小于10%w/w的水含量、更优选地不小于15%w/w的含水量。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的方法,其中所述方法包括将舒更葡糖或其盐,优选地舒更葡糖钠暴露于70%或更高的相对湿度、优选地暴露于80%或更高的相对湿度、优选地暴露于90%或更高的相对湿度、优选地暴露于从95%至100%的相对湿度的一个或多个步骤与真空干燥舒更葡糖或其盐,优选地舒更葡糖钠的一个或多个步骤结合。
11.根据权利要求10所述的方法,其中所述真空干燥步骤在从20℃至100℃、优选地从40℃至80℃、更优选地大约70℃的温度下执行。
12.根据权利要求10至11中任一项所述的方法,其中执行所述真空干燥步骤直到舒更葡糖或其盐,优选地舒更葡糖钠具有不超过5%w/w,优选地不超过3%w/w的含水量。
13.根据权利要求1至12中任一项获得的舒更葡糖或其盐,优选地舒更葡糖钠,其具有不超过5000ppm的乙醇含量、丙酮含量和/或异丙醇含量。
14.药物组合物,其从根据权利要求13所述的舒更葡糖或其盐,优选地舒更葡糖钠获得。
15.根据权利要求14所述的药物组合物,其用于逆转神经肌肉阻滞药物。
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