[发明专利]用于治疗胃肠疾病的口服固体大麻素油组合物

权利要求书

1.组合物，所述组合物包含：

口服多颗粒剂型，所述口服多颗粒剂型包括多个单独颗粒，所述单独颗粒包含：

(a)固体芯，所述固体芯包括被结合在微晶纤维素中的有效量的大麻素油；和

(b)肠溶包衣，所述肠溶包衣在所述固体芯上。

2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述单独颗粒为球状，具有0.5mm至1.7mm的平均直径，并且进一步包含肠溶包衣材料和崩解剂组合，所述肠溶包衣材料和崩解剂组合使所述单独颗粒在受试者的十二指肠中释放大部分的所述大麻素油，以治疗所述十二指肠的炎症。

3.根据权利要求1所述的组合物，其中所述单独颗粒为球状，具有0.5mm至1.7mm的平均直径，并且被构造成在空肠中释放大部分的所述大麻素油，以治疗所述空肠的炎症。

4.根据权利要求1所述的组合物，其中所述单独颗粒为球状，具有0.5mm至1.7mm的平均直径，并且被构造成在回肠中释放大部分的所述大麻素油，以治疗所述回肠的炎症。

5.根据权利要求1所述的组合物，其中所述单独颗粒为球状，具有1.8mm至3mm的平均直径，并且所述剂型被构造成在受试者的整个肠中释放所述大麻素油至少6小时。

6.根据权利要求1所述的组合物，其中所述大麻素油通过被储存在微晶纤维素的纤维性网络内而被结合在微晶纤维素中。

7.根据权利要求1所述的组合物，其中所述被结合在微晶纤维素中的大麻素油是基本上干燥的。

8.根据权利要求1所述的组合物，其中所述大麻素油与MCC的比为0.5∶1至1.5∶1。

9.根据权利要求1所述的组合物，其中所述单独颗粒进一步包含10％w/w至50％w/w的大麻素油、40％w/w至75％w/w的微晶纤维素、2％w/w至10％w/w的甲基纤维素和2％w/w至35％w/w的肠溶包衣。

10.根据权利要求1所述的组合物，其中所述大麻素油包括CBD油。

11.根据权利要求1所述的组合物，所述组合物包含权利要求1至10的特征的任意组合。

12.方法，所述方法包括：

将微晶纤维素和大麻素油一起湿法制粒，形成固体基质，其中所述大麻素油被结合在所述微晶纤维素中；以及

将所述固体基质与至少一种药物赋形剂组合以形成口服药物剂型。

13.根据权利要求12所述的方法，其中湿法制粒在高于室温的高剪切搅拌器中进行10分钟至20分钟。

14.根据权利要求12所述的方法，其中所述口服药物剂型是多颗粒剂型，所述多颗粒剂型包括平均直径为0.5mm至3mm的多个单独球状颗粒。

15.根据权利要求12所述的方法，其中所述大麻素油通过被储存在微晶纤维素的纤维性网络内而被结合在微晶纤维素中。

16.根据权利要求12所述的方法，其中所述被结合在微晶纤维素中的大麻素油是基本上干燥的。

17.根据权利要求12所述的方法，其中所述大麻素油与MCC的比为0.5：1至1.5：1。

18.根据权利要求12所述的方法，其中所述口服药物剂型包含10％w/w至50％w/w的大麻素油、40％w/w至75％w/w的微晶纤维素、2％w/w至10％w/w的甲基纤维素和2％w/w至35％w/w的肠溶包衣。