[实用新型]一种助修复可降解自发电场的神经支架

说明书

本实用新型公开了一种助修复可降解自发电场的神经支架，呈中空结构的管状结构，包括可降解的导管外层、导管中间层和导管内层，所述导管中间层位于所述导管外层与所述导管内层之间，所述导管外层具有多个通孔，所述导管中间层和所述导管内层之间设有可降解的正极和负极，正极和负极之间有一定距离，所述正极和所述负极为两种金属活泼性不同金属材质，且负极较正极活泼。正极和负极利用人体内部的体液环境作为电解质溶液形成闭合回路，活波性强的金属作为负极，活波性弱的金属作为正极，与体液形成原电池，发生有序的电子转移过程，产生电流，自发产生电刺激，促进神经元分化、神经突起生长及血旺细胞释放神经营养因子。

技术领域

本实用新型涉及神经修复技术领域，更具体地涉及一种助修复可降解自发电场的神经支架。

背景技术

神经系统是人体内的最主要的组织之一，它控制着人体的感觉和运动功能。各种外伤如压迫、牵伸、撕裂、切断以及其他因素如局部缺血、肿瘤等将会造成神经系统的部分或全部损伤，从而导致功能丧失和引起其它神经性疾病。缺损神经的修复与功能的重建一直是医学界的难题之一。

目前的理论和医疗实践证明，周围神经的神经元轴突在适当条件下可以延伸，长过受损伤区域，达到神经再生目的。借助于神经外科特别是显微神经外科的发展，神经损伤的修复和再生已成为可能。目前研究和在临床上应用的神经修复技术主要有三种：直接吻合、神经移植(自体或异体)及神经导管修复。

直接吻合是直接将断离神经的近体端、远体端进行手术缝合，仅局限于较短的神经断伤(小于8mm)，这是由于神经没有伸展功能，缝合产生的张力会影响神经的再生，因此对长间歇的神经缺损也无能为力，且其疗效优良率仅为50％。

神经移植会导致供区神经功能丧失，对较大较粗的神经缺损供应来源不足，且有二次手术的问题。而异体移植尚需解决免疫抑制问题。直接吻合和神经移植还存在着断端感觉神经和运动神经纤维接错位问题。由于在创伤外科领域，神经损伤修复是靠神经端端缝合，但由于周围神经是混合神经，而目前还缺乏在手术中能快速而准确地辨别神经断端感觉神经和运动神经纤维的科学鉴别方法，即使应用精细的显微外科技术行束膜缝合，也难以避免在神经端端缝合后，因感觉、运动神经纤维的错向对接，而影响神经缝合的疗效，影响神经功能的恢复。

对于缺损较长的神经损伤(如大于20mm)或者缺乏合适自体神经移植条件的患者，需要使用自体神经移植替代物--人工神经导管或神经支架，促进神经纤维再生。神经导管修复(桥接术)是目前神经再生修复的研究热点，是组织工程学、材料学、生物学、医学界共同关注的一大热点。近十几年来国内外学者已经证实了神经导管替代自体移植来修复神经缺损的可行性。由于神经具有一定的再生修复能力，通过导管诱导，为缺损神经的近体端、远体端搭桥，引导神经的再生方向，可以使缺损长度较短的神经再生修复。有学者利用NT3的壳聚糖材料制作“脊髓重建管”，以促进脊髓再生、损伤修复。

由此可见，神经导管修复是很有前途的神经再生修复技术，通过导管诱导，为缺损神经的近体端、远体端搭桥，引导神经的再生方向，可以使缺损长度较短的神经再生修复。然而，上述神经导管、支架材料远未满足临床要求和患者期望,成为制约神经导管修复技术实施和发展的瓶颈，如何完善神经导管、支架材料的设计，提高促进神经修复和再生是目前研究的难点和热点，亟待科研人员和医务人员加以解决。

由于神经纤维的重要功能是传递神经冲动，神经冲动的传导过程是电化学的过程，是在神经纤维上顺序发生的电化学变化。如果在缺损的神经纤维或者脊髓间植入可促进神经电信号传导的材料，从而促进神经纤维的再生。现阶段，一般先植入人工神经导管，然后通过经皮电刺激神经/肌肉，以促进神经再生与修复，或采用植入式电刺激设备的方案，然而，前者在损失部位进行精确的经皮电刺激会增加感染风险，后者则对小型化设备的加工要求高，且考虑漏电和不可降解的因素导致很难实现大面积应用。

因此，有必要开发一种助修复可降解自发电场的神经支架来解决上述缺陷。

实用新型内容