[发明专利]下颌骨大体积缺损的骨修复材料

说明书

本发明涉及下颌骨大体积缺损的骨修复材料，属于骨修复技术领域。且所述骨修复材料为一种有机/无机复合材料，有机相包括胶原、丝素蛋白和增韧聚乳酸，无机相包括纳米羟基磷灰石和硅酸锌，包括以下步骤制成：步骤一、胶原/丝素蛋白基纳米羟基磷灰石；步骤二、增韧聚乳酸的制备；步骤三、将混合粉末、硅酸锌粉末和增韧聚乳酸溶液混合，并搅拌均匀，然后在‑20‑(‑10)℃下冷冻24‑48h，0℃冷冻24‑48h，真空干燥，然后粉碎、筛分，加入模具冷压成型，得下颌骨大体积缺损的骨修复材料。本发明提供的骨修复材料具有优异的强度和韧性，以及优良的生物相容性和降解速率。

技术领域

本发明属于骨修复技术领域，具体地，涉及下颌骨大体积缺损的骨修复材料。

背景技术

大体积颌骨缺损多由于严重外伤、感染或肿瘤切除等原因引起，轻者导致患者面部畸形，重者丧失咀嚼、语言和吞咽等生理功能，极大地影响着患者的口颌系统功能、自然容貌和心理健康。迄今为止大范围骨缺损的修复问题仍未得到有效的解决。自体骨由于来源有限，同时会给患者带来痛苦，其他骨修复材料，如异体骨，或异种骨容易导致免疫问题和疾病传染。人工骨修复材料因具有与生物体良好的相容性，在临床上应用较为广泛。

人工骨修复材料包括支架材料、种子细胞、生长因子复合物组成，其修复原理是通过移植到骨缺损处，经过材料的降解、吸收和自身组织的增生，最终实现骨组织在形态和功能上的彻底修复。人工骨修复材料研究工作的中心环节为研制出能够作为细胞移植与引导新生骨组织生长的支架材料。在下颌骨大体积缺损骨修领域时，因下颌骨具有咬合功能，对于人工骨修复材料的支架材料的弹性强度、耐磨性能等力学特性要求较高。达到弹性强度和耐磨性能要求的支架材料有助于骨修复后咬合功能的恢复或部分恢复。

但是，目前所使用的支架材料有生物活性陶瓷，存在这样或那样的问题：如羟基磷灰石、β-磷酸三钙均为粉末状态，成型性较差；天然高分子聚合物，如胶原蛋白、蚕丝蛋白、壳聚糖形成的支架强度较差；人工合成高分子聚合物，如聚乳酸、聚乙醇酸、聚己内酯等，与天然高分子聚合物类似，不能满足下颌骨骨修复材料对支架力学性能的要求。

因此，本发明提供了下颌骨大体积缺损的骨修复材料。

发明内容

本发明的目的在于提供下颌骨大体积缺损的骨修复材料，为提高下颌骨大体积缺损的支架材料的弹性强度、耐磨性能问题。

本发明的目的可以通过以下技术方案实现：

下颌骨大体积缺损的骨修复材料，为一种有机/无机复合材料，有机相包括胶原、丝素蛋白和增韧聚乳酸，无机相包括纳米羟基磷灰石，和硅酸锌。

进一步地，所述下颌骨大体积缺损的骨修复材料，通过以下步骤制成：

步骤一、在室温、搅拌的状态下，将胶原溶液倒入丝素蛋白溶液中，得混合溶液，随后继续搅拌30min，然后缓慢滴加钙离子溶液，钙离子溶液加入完全后，搅拌下缓慢滴加磷酸根离子溶液，磷酸根离子溶液滴加完全后，静置，过滤，水洗，冷冻干燥，得混合粉末，反应过程中控制溶液的pH值为9-10；

其中，胶原溶液为胶原和去离子水按照0.3-3mg：1mL混合组成，丝素蛋白溶液为丝素蛋白和去离子水按照0.05-0.3mg：1mL混合组成，胶原溶液、丝素蛋白溶液、钙离子的质量比为10mL:10mL：1.5-8g，钙离子和磷酸根离子的摩尔比为1.6-1.8，钙离子溶液为硝酸钙离子和去离子水混合组成，且钙离子的浓度为0.1M，磷酸根离子溶液为磷酸钠和去离子水混合组成，磷酸根离子的浓度为0.1M；