[发明专利]人源化抗SARS-CoV-2单克隆抗体及其应用

权利要求书

1.抗SARS-Cov-2抗体或其抗原结合片段，其包含如SEQ ID NO:1所示重链可变区包含的HCDR1，HCDR2和HCDR3，以及如SEQ ID NO:2所示轻链可变区包含的LCDR1，LCDR2和LCR3；

按照IMGT编号系统，所述抗体包含：

HCDR1，其由SEQ ID NO:3所示的序列组成，

HCDR2，其由SEQ ID NO:4所示的序列组成，和

HCDR3，其由SEQ ID NO:5所示的序列组成，

并且所述抗体还包含：

LCDR1，其由SEQ ID NO:6所示的氨基酸序列组成，

LCDR2，其由SEQ ID NO:7所示的氨基酸序列组成，和

LCDR3，其由SEQ ID NO:8所示的氨基酸序列组成，

所述抗原结合片段选自Fab、Fab'、F(ab')₂、Fd、Fv、dAb、Fab/c、互补决定区片段、单链抗体、双价抗体或结构域抗体。

2.权利要求1所述的抗SARS-CoV-2抗体或其抗原结合片段，其中所述抗SARS-Cov-2抗体还包含SEQ ID NO:17所示的重链FR1，SEQ ID NO:18所示的重链FR2，SEQ ID NO:19、SEQID NO:31或SEQ ID NO:32所示的重链FR3，SEQ ID NO:20所示的重链FR4，SEQ ID NO:21所示的轻链FR1，SEQ ID NO:22所示的轻链FR2，SEQ ID NO:23所示的轻链FR3和SEQ ID NO:24所示的轻链FR4。

3.权利要求1或2所述的抗SARS-CoV-2抗体或其抗原结合片段，其中所述抗SARS-Cov-2抗体包括：

重链可变区，其由SEQ ID NO:9所示的氨基酸序列组成，和

轻链可变区，其由SEQ ID NO:10所示的氨基酸序列组成。

4.权利要求1或2所述的抗SARS-Cov-2抗体或其抗原结合片段，其中所述抗SARS-Cov-2抗体还包含人IgG1的重链恒定区和轻链恒定区。

5.权利要求4所述的抗SARS-Cov-2抗体或其抗原结合片段，其中人IgG1的重链恒定区序列如SEQ ID NO:41所示。

6.权利要求4所述的抗SARS-Cov-2抗体或其抗原结合片段，其中人IgG1的轻链恒定区序列如SEQ ID NO:42所示。

7.权利要求4所述的抗SARS-Cov-2抗体或其抗原结合片段，其中所述抗SARS-Cov-2抗体的重链氨基酸序列如SEQ ID NO:11所示，轻链氨基酸序列如SEQ ID NO:12所示。

8.权利要求4所述的抗SARS-Cov-2抗体或其抗原结合片段，其中所述抗SARS-Cov-2抗体的重链核苷酸序列如SEQ ID NO:13所示，轻链核苷酸序列如SEQ ID NO:14所示。

9.权利要求1所述的抗SARS-Cov-2抗体或其抗原结合片段，其中所述单链抗体为scFv。

10.多核苷酸分子，其包含编码权利要求1-9任一项所述抗SARS-Cov-2抗体或其抗原结合片段的重链可变区和轻链可变区的核苷酸序列。

11.载体，其包含权利要求10所述的多核苷酸分子。

12.宿主细胞，其包含权利要求10所述的多核苷酸分子，或者权利要求11所述的载体。

13.制备权利要求1-9任一项所述的抗SARS-Cov-2抗体或其抗原结合片段的方法，其包括在合适的条件下培养权利要求12的宿主细胞，以及从细胞培养物中回收所述抗SARS-Cov-2抗体或其抗原结合片段的步骤。