[发明专利]用于诊断急性心肌梗死的产品及其应用

说明书

本发明涉及用于诊断急性心肌梗死的产品及其应用，更详细而言，本发明涉及检测生物标志物的表达水平的试剂在制备用于诊断急性心肌梗死的产品中的用途，所述的生物标志物包括FES、PTGDR和/或ZNF785。该生物标志物可以单独或两种或两种以上组合用于诊断急性心肌梗死，具有较高的灵敏度和特异性。

技术领域

本发明属于生物技术和医学领域，具体涉及用于诊断急性心肌梗死的产品及其应用。

背景技术

急性心肌梗死(AMI)是全球发病率和死亡率的主要原因，大约每年有三四百万人患有急性心肌梗死。相关的各种研究指出，自胸痛发作到再灌注治疗的时问对患者抢救及预后有很重要的影响，越早接受再灌注(PCI的D to B，进入急诊室到球囊开通血管时间要求90分钟)治疗，患者获益越大。因此在临床上，能够迅速而准确的对AMI做出诊断，对于患者的治疗及预后有着非常深远的意义。

心肌肌钙蛋白的表达水平对心脏损伤具有高度特异和敏感性，在对AMI的早期诊断中被认为“黄金标准”。根据最近ESC/ACC(欧洲心脏病学会/美国心脏病学院)关于心肌梗死具体措施中达成的共识表明，肌钙蛋白在急性心肌梗死的诊断中比CK-MB、BNP、CRP等生化指标更具有敏感性和特异性。然而，其仍有不足之处，例如早期的研究报道，在终末期肾脏疾病(ESRD)患者的循环血液中，cTn浓度也会发生升高变化，这些分子可作为肾衰竭的生物标志物。因此，探索在对AMI诊断中具有更强特异性的新生物标志物是十分必要的。

发明内容

针对上述不足，本发明的目的在于提供用于诊断急性心肌梗死的产品或提供一种急性心肌梗死的诊断模型。

为实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：

本发明一方面提供了检测生物标志物的表达水平的试剂在制备用于诊断急性心肌梗死的产品中的用途，所述的生物标志物包括FES、PTGDR和/或ZNF785。

术语“生物标志物”和“标志物”在本文中可互换使用，指基于DNA,RNA,蛋白质,碳水化合物,或糖脂的分子标志物,它们在受试者的或患者的样品中的表达或存在可通过标准方法(或本文中公开的方法)来检测。

在本发明中，术语“受试者”或“患者”是指需要治疗的任何单个个体，包括人、猿、猴、牛、狗、豚鼠、兔、鸡、昆虫等。并且，对象包括参加临床研究试验且未显示任何疾病临床表现的的任何对象。

在本发明中，术语“样品”是指从对象或患者获取的生物试样。生物试样的供给源可以是新鲜、冷冻和/或保存的器官或组织样品或从活检或引物产生的固体组织；血液或任意血液组分；对象的细胞。在本发明的实施例中，将血液或细胞用作试样。

在本发明中，生物标志物例如FES(geneID：2242)、PTGDR(geneID：5729)、ZNF785(geneID：146540)，包括gene及其编码的蛋白及其同源物，突变，和同等型。该术语涵盖全长，未加工的生物标志物，以及源自细胞中加工的任何形式的生物标志物。该术语涵盖生物标志物的天然发生变体(例如剪接变体或等位变体)。

进一步，所述的产品包括芯片、试剂盒、试纸或高通量测序平台。

在本发明中，“芯片”也称为“阵列”，指包含连接的核酸或肽探针的固体支持物。阵列通常包含按照不同的已知位置连接至基底表面的多种不同的核酸或肽探针。这些阵列，也称为“微阵列”，通常可以利用机械合成方法或光引导合成方法来产生这些阵列，所述光引导合成方法合并了光刻方法和固相合成方法的组合。阵列可以包含平坦的表面，或者可以是珠子、凝胶、聚合物表面、诸如光纤的纤维、玻璃或任何其它合适的基底上的核酸或肽。可以以一定的方式来包装阵列，从而允许进行全功能装置的诊断或其它方式的操纵。