[发明专利]一种脂质体包裹蛋白酶的生产工艺在审
| 申请号： | 202111640307.4 | 申请日： | 2021-12-30 |
| 公开（公告）号： | CN114209819A | 公开（公告）日： | 2022-03-22 |
| 发明（设计）人： | 孙波 | 申请（专利权）人： | 山东源科生物科技股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/48 | 分类号： | A61K38/48;A61K9/127;A61P39/06;A61P35/00;A61P29/00;A61P7/02;A61P3/10;A61P3/04;A61P27/02;A61K31/7048 |
| 代理公司： | 济南格源知识产权代理有限公司 37306 | 代理人： | 张蕾 |
| 地址： | 277020 山东*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 脂质体 包裹 蛋白酶 生产工艺 | ||
1.一种脂质体包裹蛋白酶的生产工艺，其特征在于，包括以下工艺步骤：
（1）将膜材溶于有机溶剂中，经减压蒸发去除有机溶剂，形成脂质薄膜；
（2）将蛋白酶溶解在溶剂中得到蛋白酶溶液；
（3）向脂质薄膜中加入蛋白酶溶液，溶解脂质薄膜，冰浴超声，得到脂质体-蛋白酶溶液；
（4）用微孔滤膜过滤，得到包裹蛋白酶的脂质体。
2.根据权利要求1所述的脂质体包裹蛋白酶的生产工艺，其特征在于，步骤（1）中，所述膜材包括胆固醇和卵磷脂，所述胆固醇和卵磷脂的重量比为1∶2～1∶6。
3.根据权利要求1所述的脂质体包裹蛋白酶的生产工艺，其特征在于，步骤（1）中，所述的有机溶剂中膜材浓度为4.0～5.5mg/mL；所述减压蒸发的温度为50～70℃。
4.根据权利要求3所述的脂质体包裹蛋白酶的生产工艺，其特征在于，步骤（1）中，所述有机溶剂包括无水乙醇、无水乙醚、乙醇和氯仿中的一种或多种的组合。
5.根据权利要求1所述的脂质体包裹蛋白酶的生产工艺，其特征在于，步骤（2）中，所述溶剂为磷酸盐缓冲溶液，PH值为6.0～7.0。
6.根据权利要求5所述的脂质体包裹蛋白酶的生产工艺，其特征在于，步骤（2）中，所述蛋白酶溶液中蛋白酶的浓度为0.5～1.5mg/ml。
7.根据权利要求1所述的脂质体包裹蛋白酶的生产工艺，其特征在于，步骤（4）中，所述脂质体的直径为50～200nm。
8.根据权利要求1所述的脂质体包裹蛋白酶的生产工艺，其特征在于，步骤（4）中，得到包裹蛋白酶的脂质体后，再用花色苷进行包覆，得到花色苷包覆的蛋白酶脂质体。
9.根据权利要求8所述的脂质体包裹蛋白酶的生产工艺，其特征在于，在花色苷包覆的蛋白酶脂质体外再进行脂质体包覆，最终得到脂质体-花色苷-脂质体-蛋白酶的四层包覆结构的脂质体。
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