[发明专利]抗河豚毒素抗体C31K8、制备方法及用途在审
| 申请号： | 202111600233.1 | 申请日： | 2021-12-24 |
| 公开（公告）号： | CN114395038A | 公开（公告）日： | 2022-04-26 |
| 发明（设计）人： | 胡适;雷长海;傅文燕 | 申请（专利权）人： | 中国人民解放军海军军医大学 |
| 主分类号： | C07K16/18 | 分类号： | C07K16/18;C12N15/13;A61K39/395;A61K9/19;A61K9/08;A61K47/26;A61P39/02 |
| 代理公司： | 上海申浩律师事务所 31280 | 代理人： | 赵建敏 |
| 地址： | 200433 *** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 河豚毒素 抗体 c31k8 制备 方法 用途 | ||
1.一种抗河豚毒素抗体C31K8，其特征在于，其人源化抗体重链可变区氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示，人源化抗体轻链可变区氨基酸序列如SEQ ID NO.2所示。
2.根据权利要求1所述的抗河豚毒素抗体C31K8，其特征在于，该人源化抗体重链可变区由FRH1-CDRH1-FRH2-CDRH2-FRH3-CDRH3-FRH4区组成；轻链可变区由FRL1-CDRL1-FRL2-CDRL2-FRL3-CDRL3-FRL4区组成。
3.编码权利要求1所述的抗河豚毒素抗体C31K8的核苷酸。
4.权利要求1所述的抗河豚毒素抗体C31K8的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(A)根据抗体可变区基因全基因合成人源化抗体全长；
(B)采用PCR技术对步骤(A)中获得的全长人源化抗体克隆到表达载体，测序验证后确认获得正确的克隆；
(C)将上述表达载体引入宿主细胞内进行融合蛋白的表达。
5.根据权利要求4所述的抗河豚毒素抗体C31K8的制备方法，其特征在于：
其中，所述表达载体为pGEM-T、Pet32a，pcDNA3.1、pEE6.4、pEE12.4、pDHFR或pDR1，所述表达载体中包括连接有合适的转录和翻译调节序列的融合DNA序列，
所述宿主细胞为原核细胞、哺乳动物细胞、细菌细胞、昆虫细胞或真菌细胞。
6.含有权利要求1～2任一项所述的抗河豚毒素抗体C31K8的药物组合物，其特征在于，还包括药学上可接受的药物载体。
7.根据权利要求6所述的药物组合物，其特征在于：
其中，所述药物组合物为水针或冻干制剂，
所述药学上可接受的药物载体包括表面活性剂、溶液稳定剂、等渗调节剂和缓冲液之一或组合。
8.根据权利要求6所述的药物组合物，其特征在于：
其中，所述水针或冻干制剂静脉注射的剂量是1～1800mg/天。
9.权利要求1～2任一项所述的抗河豚毒素抗体C31K8在制备抗河豚毒素药物中的应用。
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